陈景旭 梁雪梅 卞清涛 刘可智 张立刚 张荣珍 李 伟 刘艳红

利培酮是目前精神科临床最常用的非典型抗精神病药物之一，但其高催乳素血症发生率高达70%～100%，且女性明显高于男性，高催乳素血症可能引起闭经、泌乳、男子乳房发育、性功能障碍、骨质疏松等［1］，从而严重限制了其临床应用。阿立哌唑是一种多巴胺受体部分激动剂，能够降低精神分裂症患者血清催乳素水平［2］。近年来，有研究显示合并阿立哌唑能够治疗利培酮所致高催乳素血症［3－7］，但其疗效是否存在性别差异，尚未见文献报道。因此，本研究进行随机、双盲对照研究，观察合并阿立哌唑治疗利培酮所致高催乳素血症效果的性别差异。

1 对象和方法

1.1 对象 纳入标准:符合《国际疾病分类(第10版)》(International Classification of Diseases，tenth edition，ICD－10)精神分裂症的诊断标准;年龄18～45岁;单用利培酮3～8mg/d治疗，且剂量固定至少6周;阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS)［8］评分≤70 分，病情稳定;无内分泌疾病史;血清催乳素水平＞26.26μg·L－1(参考值 2.64 ～13.13μg·L－1)(男性)或 ＞53.44 μg·L－1(参考值2.34 ～26.72μg·L－1)(女性);获取患者或法定监护人知情同意。排除标准:合并脑、心、肝、肾、内分泌系统等重大躯体疾病;合并酒精、药物滥用及精神发育迟滞;合并影响催乳素的药物。剔除标准:违背研究方案;依从性差，不能按照试验方案完成试验;资料不全影响疗效和安全性的判断。脱落标准:严重药物不良反应;撤除知情同意书;研究者考虑患者的病情而认为应该退出研究;失访;破盲。本研究为分层随机、双盲、安慰剂对照研究。于2011年7月－2013年6月，共纳入符合入组标准的患者116例。……