张 杰，邓文郁，陈 芍，肖 岚，李江涛

(四川省宜宾市第一人民医院风湿免疫科，四川 宜宾 644000)

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎50例临床观察

张 杰，邓文郁，陈 芍，肖 岚，李江涛

(四川省宜宾市第一人民医院风湿免疫科，四川 宜宾 644000)

目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNFR：Fc)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)的临床疗效及安全性。方法 100例活动期RA患者采用抽签随机法分为两组各50例，MTX组采用MTX 15 mg/w治疗；联合治疗组采用MTX 15 mg/w加rhTNFR：Fc每次50 mg治疗。观察用药前及用药后2、4、8、12、24周患者肿胀关节数、疼痛关节数、压痛关节数、晨僵时间、医生和患者评价、疾病活动分数评分及血沉(ESR)、超敏C反应蛋白(CRP)、类风湿因子 、抗环瓜氨酸太抗体水平。结果 治疗24周后，联合治疗组的ACR改善率明显优于对照组(P< 0.05)；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 MTX联合rhTNFR：Fc治疗RA疗效显著，不良反应发生率也不高。

甲氨蝶呤；重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白；关节炎，类风湿；

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以慢性、进行性、侵袭性关节炎为主要临床表现的全身性自身免疫疾病，具有很高的致残率[1]。许多患者经过传统免疫抑制剂的联合治疗病情仍不能很好的控制，生物制剂是20世纪90年代末开始在风湿病中使用的具有明确靶点的新型药物。本研究通过观察甲氨蝶呤(MTX)联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNFR：Fc)及单用MTX治疗RA，评价两种方法的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2009年7月至2013年12月在我院院明确诊断的RA患者100例，其中男22例，女78例，年龄20～72岁[(48.3±11.8)岁]，病程7月至23年[(6.0±3.8)年]。……