甘琴等

[摘要] 目的 探讨复方盐酸普鲁卡因胶囊治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床效果。 方法 以数字法抽选妇科门诊2012年6月～2014年6月收治的99例围绝经期功能失调性子宫出血患者，将其随机分为观察组（52例）和对照组（47例），观察组给予复方盐酸普鲁卡因胶囊治疗，对照组采用炔诺酮治疗，连续用药3个月，观察两组患者的临床症状，监测治疗前后血红蛋白值、子宫内膜厚度、血激素水平变化。 结果 观察组总有效率为94.23%，明显高于对照组的74.47%，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后观察组血红蛋白值高于对照组、子宫内膜厚度低于对照组、血清FSH/LH比值高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 复方盐酸普鲁卡因胶囊能有效改善围绝经期功能失调性子宫出血，有助于各项指标恢复正常，值得临床应用。

[关键词] 复方盐酸普鲁卡因胶囊；围绝经期；功能失调性子宫出血；激素水平

[中图分类号] R711.52 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）02（b）-0136-03

Efficacy observation of compound procaine hydrochloride capsules in treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding

GAN Qin1 LIAN Xiao-qin2 LUO Zhong-ming2

1.Department of Pharmacy，the Central Hospital of Jiangmen City in Guangdong Province，Jiangmen 529000，China；2.Department of Obstetrics and Gynecology，the Central Hospital of Jiangmen City in Guangdong Province，Jiangmen 529000，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of compound procaine hydrochloride capsules in the treatment of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding. Methods 99 patients with perimenopausal dysfunctional uterine bleeding in our hospital from June 2012 to June 2014 were selected by using digital method，and were randomly divided into observation group （52 cases） and control group （47 cases）.The observation group were given with compound procaine hydrochloride capsules for treatment，the control group were given with norethisterone for treatment.Both groups were treated for three months.Meanwhile，clinical symptoms of the two groups was observed，endometrial thickness，hemoglobin and blood hormone level before and after treatment was monitored. Results The total effective rate of observation group was 94.23%，higher than74.47% in control group （P<0.05）.Moreover the hemoglobin values and endometrial thickness of the observation group was better than that of the control group after the treatment （P<0.05）.The serum FSH/LH ratio of observation group was higher than that of the control group （P<0.05）. Conclusion Compound procaine hydrochloride capsules can effectively improve clinical curative effect of perimenopausal dysfunctional uterine bleeding，conducive to help each index back to normal，which is worthy of clinical application.

[Key words] Compound procaine hydrochloride capsules；Perimenopausal period；Dysfunctional uterine bleeding；Hormone levels

围绝经期功能失调性子宫出血是妇科常见疾病，发病率约为10%，主要临床表现以月经周期紊乱、月经量过多、不规则出血、经期延长为主，长期反复出血又可能引起感染、贫血等一系列并发症，发生严重子宫内膜病变者只能采取手术切除子宫止血[1]。目前临床治疗该病主要是刮宫止血与药物治疗，其中口服孕激素治疗是常用的保守治疗方案，但从治疗依从性和长期服药产生的的不良反应影响临床疗效来看，不能达到预期效果[2-3]。本研究探讨复方盐酸普鲁卡因胶囊治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2012年6月～2014年6月本院收治的99例符合条件的围绝经期功能失调性子宫出血患者，均符合妇产科学（第7版）诊断标准[4]，并满足：①病史均>3个月，均有不同程度的月经量过多、经期缩短或延长及阴道不规则流血史，可伴有潮热、出汗、失眠多梦等围绝经期症状；②诊断性刮宫病理报告提示子宫内膜呈增生期变化；③无血液系统及免疫系统疾病。患者年龄40～50岁，平均（45.56±3.71）岁，病程3～12个月，平均（6.57±3.18）个月，将其随机分为治疗组（52例）和对照组（47例），两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组口服复方盐酸普鲁卡因胶囊（广东邦民制药厂有限公司生产），1粒/次，2次/d，连续服用12 d 为1个疗程，停药18 d待下次月经结束后可继续下一个疗程。对照组口服炔诺酮（上海信谊康捷药业有限公司生产），2.5 mg/次，3次/d，连服21 d停药，等下次月经来潮后第5天开始下一个周期。两组均连续用药3个月经周期。

1.3 观察指标

观察两组的临床疗效，临床症状的改善情况，监测血红蛋白值、子宫内膜厚度、血激素水平变化。

1.4 疗效评定标准

①治愈：无出血或仅有少量周期性出血，停药后闭经或月经量、经期、周期均恢复正常且周期>3个月；②显效：经期缩短，月经量有所减少，维持正常月经周期>2个月；③有效：月经量、行经期、月经周期中异常的症状有任何一项有所改善；④无效：月经量、经期、周期无明显改变，或者进一步加重。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 15.0统计学软件进行数据分析，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

观察组总有效率为94.23%，高于对照组的74.47%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后血红蛋白值及子宫内膜厚度的比较

治疗后两组血红蛋白值均升高、子宫内膜厚度均降低，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组血红蛋白值高于对照组、子宫内膜厚度低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组治疗前后血红蛋白值及子宫内膜厚度的比较（x±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2.3 两组治疗前后血清FSH/LH比值的比较

治疗后两组血清FSH/LH比值均升高，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组血清FSH/LH比值高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组治疗前后血清FSH/LH比值的比较（x±s）

与同组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

3 讨论

围绝经期功能失调性子宫出血指妇女在绝经过渡期卵巢功能衰退，此时神经内分泌功能在下丘脑-垂体-卵巢轴系统的影响下机制失常，雌激素、孕激素分泌情况紊乱，导致子宫内膜持续性增生，临床上表现为子宫不规则出血或月经过多，对患者的身心健康造成巨大影响[5-6]。

目前临床治疗围绝经期功能失调性子宫出血的方法主要有刮宫止血、性激素调节、止血药物、中医药及手术切除子宫止血等，治疗时遵循减少经量、调整月经期，最大限度地防治子宫内膜出现病变为基本原则。通过影像超声结果、既往疾病史及妇科检查的结果判断采取何种治疗方式更加适合患者[7]。临床上操作简便的治疗方案以药物止血方式为主，主要从以下方面考虑：雌激素使子宫内膜增长而修复创面到达迅速止血的目的[8]，孕激素内膜脱落法是用大量的孕激素能在单一雌激素的情况下持续增生的子宫内膜转化为分泌期达到止血的效果，另外临床还有应用口服激素的治疗方法[9]。联合激素药物可采用避孕药雌孕激素制剂可有效地抑制垂体分泌促性腺激素，通过降低内源性雌激素，子宫内膜萎缩，达到可修复子宫内膜，减少出血的目的，但可能存在体重增加、痤疮、呕吐、恶心等不良反应。根据文献显示，米非司酮也能够有效止血，改善围绝经期功能失调性子宫出血贫血等状况，但也存在出现乏力、恶心、眩晕、乳房胀痛等不良反应[10-12]。

通常在内分泌药物不能有效止血时考虑实施手术治疗，临床上最常见的刮宫止血，止血、去除增生组织并常规送检，还能起到诊断性的作用，进一步排除器质性病变，但此种手术的方式通常治标不治本，无法调节患者体内的激素水平，导致病情易反复发作。另外，无生育要求、长期药物治疗无效的大龄患者也可采用子宫切除术等手术治疗。目前对于该病的治疗临床尚无统一的用药方法。

本研究采用复方盐酸普鲁治疗，该药主要由盐酸普鲁卡因、维生素B6、肌醇、谷氨酸等组成，并以雌激素炔诺酮进行对照。治疗后两组临床症状均有改善，观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05）；治疗后观察组血红蛋白值与子宫内膜厚度优于对照组（P<0.05），血清FSH/LH比值高于对照组（P<0.05），更接近正常水平，证明复方盐酸普鲁卡因胶囊能治疗围绝经期功能失调性子宫出血，并可以缓解心悸、失眠、多汗、急躁、潮热等更年期综合征，临床效果优于单一雌激素治疗。

综上所述，复方盐酸普鲁卡因胶囊能有效改善围绝经期功能失调性子宫出血，明显缩小子宫内膜厚度，并对患者内分泌起到一定的调节作用，是值得临床推广的治疗方案。

[参考文献]

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[12] 孙敏玲.妈富隆和米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的临床疗效及对性激素浓度的影响[J].首都医科大学学报，2011，32（3）：417-420.

（收稿日期：2015-01-05 本文编辑：郭静娟）