杨红英 田 颖

西安市第九医院(西安710054)

坤泰胶囊对围绝经期综合症卵巢功能的影响

杨红英 田 颖△

西安市第九医院(西安710054)

目的：观察坤泰胶囊对围绝经期综合征患者卵巢功能的影响及临床疗效。方法：选取我院收治的82例围绝经期综合征患者为研究对象，随机分为治疗组(n=42例)和对照组(n=42例)，治疗组服用坤泰胶囊(2g/次，3/d)，对照组接受替勃龙片口服治疗(1.25mg/次，1/d)，两组均治疗12周；记录两组治疗前、治疗6周、12周的Kupperman绝经指数(KMI)评分及潮热出汗评分，同时检测患者的血清性激素水平变化及子宫内膜厚度等情况及记录不良反应发生情况。结果：两组患者治疗6周、12周的KMI总分及潮热出汗评分均低于治疗前(P<0.05)，两组两项评分之间无统计学差异(P>0.05)；两组治疗6周、12周后的临床疗效亦无统计学差异(P>0.05)；两组患者治疗6周、12周的雌二醇(E2)高于治疗前(P<0.05)，而卵泡刺激素( FSH)低于治疗前(P<0.05)；治疗组发生不良反应的比率低于对照组，但并未体现出统计学差异(P>0.05)。结论：坤泰胶囊在治疗围绝经期综合征方面与替勃龙片相当，亦能改善患者症状，且不良反应发生率少。

妇女在围绝经期以及绝经后期由于机体激素水平的变化，出现一系列植物神经系统紊乱以及精神心理和躯体症状，如潮热、汗出及失眠等症状，亦被称之为围绝经期综合征(perimenopausal syndrome)[1-2]。2014年1月至2014年12月我院对42例绝经期综合征患者给予坤泰胶囊治疗，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

临床资料 选取2014年1月至2014年12月我院84例绝经期综合征为研究对象，将84例患者随机分为治疗组(n=42例)和对照组(n=42例)，治疗组中平均年龄 49.6±7.5岁；体重指数平均24.2±2.3kg/m2，收缩压平均129.7±17.3mmHg，舒张压平均79.3±10.5mmHg，心率平均81.5±14.7次/分；雌二醇(E2) 平均12.87±4.47pmol/mL，卵泡刺激素( FSH)平均59.43±12.38 IU/L；对照组中平均年龄49.2±7.9岁；体重指数平均23.8±2.0kg/m2，收缩压平均130.5±18.0mmHg，舒张压平均80.7±11.2mmHg，心率平均82.3±15.2次/分；雌二醇(E2) 平均12.74±4.22pmol/mL，卵泡刺激素( FSH)平均58.54±11.43IU/L；两组在年龄、体重指数、血压、心率、实验室检查指标等比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法 治疗组给予坤泰胶囊口服治疗( 国药准字Z20000083该药主要成分包括:黄连、熟地黄、黄芩、白芍、茯苓、阿胶)，用法为：2g(4粒)/次，3次/d；对照组给予替勃龙片口服治疗，用法：1.25mg(半片)/次，1/d，两组均治疗12周。

观察指标 ①记录两组治疗前、治疗6周、12周的Kupperman绝经指数(KMI)评分及潮热出汗评分； KMI指数评分主要包括11项症状及体征：感觉异常、潮热出汗、紧张焦虑、失眠、眩晕、关节痛、易激动、头痛、乏力、心悸、皮肤蚁走感；参照文献[3]计算KMI总分和潮热出汗评分。②于清晨8:00抽取患者静脉血，采用电化学发光法测定血清E2、FSH(试剂盒由中美合资九鼎医学生物工程有限公司生产)；③记录两组患者治疗过程中的不良反应：乳房胀痛、原因不明的阴道出血或者滴血、恶心及呕吐、腹胀、头晕头痛等。

治疗结果 两组患者治疗前后KMI 总分及潮热出汗评分的比较 治疗前两组患者KMI总分及潮热出汗评分无统计学差异(P>0.05)，两组患者治疗6周、12周的KMI总分及潮热出汗评分均低于治疗前(P<0.05)，两组治疗6周、12周的两项评分之间无统计学差异(P>0.05)；见表1。

两组患者治疗前后血激素、子宫内膜厚度比较 两组患者治疗6周、12周的雌二醇(E2)高于治疗前(P<0.05)，而卵泡刺激素( FSH)低于治疗前(P<0.05)；治疗组治疗6周、12周的E2低于对照组(P<0.05)，而FSH高于对照组(P<0.05)；见表2。

表1 两组患者治疗前后KMI 总分及潮热出汗评分的比较

注：与治疗前组比较△P<0.05

表2 两组患者治疗前后血激素比较

注：与治疗前组比较△P<0.05；与对照组比较▲P<0.05

不良反应 两组患者治疗期间均未出现严重的不良反应。治疗组患者乳房肿胀3例，阴道出血或点滴出血为4例，腹胀2例、恶心或呕吐2例、头晕或头疼1例；对照组患者乳房肿胀8例，阴道出血或点滴出血为10例，腹胀3例、恶心或呕吐3例、头晕或头疼2例；治疗组各项不良反应的比率低于对照组，但并未体现出统计学差异(P>0.05)；所有患者均为接受特殊处理且自行缓解。

讨 论 中医学认为围绝经期综合征归属于“绝经前后诸症”、“脏躁”、“郁症”的范畴，该症的发病机理主要是肾气渐衰、精血不足、冲任亏虚以及肝失所养，终进展为阴阳俱虚。主要原因为肾气自然衰退、天癸虚少、冲任脉虚，因此亦可以表述为“肾气-天癸-冲任-子宫生殖轴减退”一些类连锁反应的结果所致[3]。

激素疗法是目前临床治疗围绝经期综合征的首选方法，该疗法虽然能够显著的改善患者的出汗、潮热及失眠症状，改善患者生活质量，但激素疗法存在诸多不足，如不适应于乳腺癌、血栓栓塞性疾病或者肝肾功能严重不全患者；此外该疗法存在潜在的导致乳腺癌或心血管疾病的风险。另外，部分患者对激素疗法心存顾虑，不愿接受治疗，因此，这些不利之处限制了激素疗法的应用[4]。

坤泰胶囊作为一种中成药制剂，具有调节阴阳、滋阴降火以及安神除烦等诸多作用，且标本兼治，能够有效改善各种围绝经期患者的症状，从而显著提高患者的生活质量。坤泰胶囊组方最早源自《伤寒杂病论》中记载的黄连阿胶汤化裁而来[5]，该方中黄连及黄芩具有泻火解毒，清热燥湿之功；熟地黄则为甘温，是填精益髓、滋阴养血至良药；阿胶滋阴，白芍敛阴，两药以养血而安神；茯苓则补心脾，交心肾以起安神之效；熟地黄与阿胶及白芍相配伍，可酸甘化阴、补益精血以滋液；白芍与黄连及黄芩相配伍，则能酸苦涌泻可去清火；茯苓益心脾以助心神。

本研究结果显示，两组患者在治疗后KMI总分及潮热出汗评分均有不同程度的降低，且两组KMI总分及潮热出汗评分并无统计学差异，两组治疗的临床疗效亦无统计学差异，这些结果说明了坤泰胶囊在改善围绝经期综合征患者症状体征方面与替勃龙片具有同等的疗效[6]。为探讨两种药物对卵巢功能的影响，本研究检测了两组患者治疗前后的血清E2、FSH水平，本研究结果显示，两组患者治疗6周、12周的E2高于治疗前，而FSH低于治疗前，这些提示了无论坤泰胶囊还是小剂量替勃龙片均能够改善卵巢功能，恢复和增强性激素的功能，提高E2水平。此外，本研究中治疗组治疗6周、12周的E2低于对照组，而FSH高于对照组，这些提示了虽然坤泰胶囊对卵巢具有较好改善功能，但此能力仍稍弱于小剂量替勃龙片。此外，本研究进一步探讨了坤泰胶囊临床治疗的安全性，本研究中两组患者均无严重的不良反应出现，治疗组在发生乳房肿胀、阴道出血或滴血、胃肠道反应等方面的例数均少于对照组，但并未体现出统计学差异，可能与本研究中的样本量偏小有关，还需要增加样本量进一步探讨。

[1] 窦 娜,马素慧,陈长香,等.城乡女性围绝经期症状影响因素调查研究[J].中国全科医学,2011,32(10):1130-1133.

[2] Worsley R,Davis,SR,Gavrilidis E,et al.The Hormonal therapies for new onset and relapsed during perimenopause [J].Maturitas,2012,49(2): 127-133.

[3] 赵利华,徐 梦.中西医治疗围绝经期综合征的研究进展及易患体质调养的研究思路[J].世界中医药,2013,39(11):1372-1376.

[4] 李 丽.围绝经妇女激素替代治疗与妇科肿瘤关系的回顾分析[J].中国实用妇科与产科杂志,2010,21(11):849-852.

[5] 李 丹.二仙汤合甘麦大枣汤治疗围绝经期综合征60 例疗效分析[J].辽宁中医杂志，2014,41(2) : 287-288.

[6] 初怡静,王福玲,娄艳辉,等.青岛地区女性围绝经期症状流行病学调查分析[J].现代妇产科进展,2012,20(7):553-556.

(收稿2015-02-06；修回2015-03-08)

△陕西省中医医院(西安710003)

围绝经期综合征/中西医结合疗法 卵巢功能 @坤泰胶囊

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.013