朱澄漪

江苏省张家港市中医医院(张家港215600)

归肾丸合牡蛎散加减治疗绝经前后诸证的临床观察

朱澄漪

江苏省张家港市中医医院(张家港215600)

目的：观察中药归肾丸合牡蛎散加减治疗绝经前后诸证的效果。方法：将门诊治疗绝经前后诸证的116例患者随机分为治疗组58例，对照组58例，治疗组予于归肾丸合牡蛎散加减，对照组口服六味地黄软胶囊，时间均为3个月。结果：治疗组总有效率达91.38%；对照组总有效率75.86%；两组比较差异有统计学意义(P<0．05)。两组治疗前后激素比较，FSH、LH、E2均有改善，差异有统计学意义。结论：归肾丸合牡蛎散加减治疗绝经前后诸证疗效肯定，可以减轻诸多临床不适症状。

绝经前后诸证，也称“围绝经期综合症”，“经断前后诸证”，是指女性在绝经前后，伴随月经紊乱或出现烘热汗出、潮热面红、烦躁易怒、眩晕耳鸣、心悸失眠、腰背酸楚、皮肤蚁样感、情绪不宁等症状[1]。笔者收集门诊患者116例，以中药汤药归肾丸合牡蛎散加减及中成药六味地黄软胶囊对照治疗，疗效满意，现报道如下。

临床资料 116例患者均为2012年9月至2014年8月我院门诊患者。年龄45～55岁，病程3个月～5年。按随机数字表法分为治疗组和对照组各58例。两组年龄、病程、月经初潮史、生育史等比较，差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

诊断标准 西医诊断标准根据《妇产科学》[2]《中药新药临床研究指导原则》[3]制定，女性在45～55周岁，出现月经紊乱或月经停闭≤1年，或出现血管舒缩症状如潮热、汗出，或兼有精神神经症状及泌尿生殖道症状或有代谢异常，骨质疏松等症状。

中医诊断标准参照《中医妇科学》[1]及《中药新药临床研究指导原则》[3]制定。

治疗方法 治疗组给予归肾丸合牡蛎散加减，1 剂/d，水煎400mL，早晚各一次200mL口服，方药如下：熟地黄、炒山药、山茱萸、五味子、白芍、牡丹皮、茯苓、炒当归、百合各10g，牡蛎(先煎)、珍珠母(先煎)各20g，浮小麦30g，仙灵脾6g，连续服药3月。

对照组在口服六味地黄软胶囊(国药准字Z20003012)每次3粒，2次/d口服，连续服药3月。

疗效标准 临床症状评价参照《中药新药临床研究指导原则》[3]和改良Kupperman 评分标准对治疗前后症状进行评分，基本分：烘热出汗(4分)，感觉异常(2分)，失眠(2分)，焦躁(2分)，忧郁(1分)，头晕(1分)，心悸(1分)，疲倦乏力(1分)，肌肉痛(1分)，关节痛(1分)，头痛(1分)，阴部干涩(1分)，尿频尿急(1分)，皮肤蚁样感(1分)；程度评分：无症状(0分)，轻度(1分)，中度(2分)，重度(2分)；症状评分=基本分×程度评分；总积分等于各项症状评分之和。

疗效判定标准 痊愈：临床症状消失或治疗后总积分较治疗前下降≥90%，显效: 总积分治疗后较治疗前下降70%～90%之间(含70%)，有效: 总积分治疗后较治疗前下降30%～70%之间(含30%)，无效: 总积分治疗后较治疗前下降 <30%。计算公式(尼莫地平法)：(治疗前总积分-治疗后总积分)÷治疗前总积分×100%。

观察指标 治疗前后予检测血清FSH、LH及E2的数值,比较治疗前后差别。

治疗结果 两组临床疗效比较 两组经过3个月治疗，治疗组总有效率为91.38% ，对照组总有效率为75.86% ，两组比较差异有统计学意义(P<0．05)(见表1) 。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

两组患者治疗前后性激素水平变化比较 两组患者治疗前FSH,LH,E2比较差异无统计学意义(P>0.05)，经过治疗 FSH、LH 、E2两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 2 。

表2 两组患者治疗前后激素水平变化

讨 论 绝经前后诸证，中医古籍中称为“脏燥”，“百合病”等。本病发生于七七之年，肾衰天癸竭是本病的发病基础，肾气在人的生长发育中起着重要作用，尤其女性的生殖衰老均依赖于肾气的盛衰。虽现代社会女性或因计划生育政策或因工作生活自身原因多孕育一胎，但常有一次或多次流产史，房劳多产，肾精耗损；又七七之年，肾气渐亏故肾虚。肾气包括肾阴和肾阳，两者对立统一，若阴阳失衡则导致各种疾病，笔者认为本病发生多与肾阴偏虚有关。而临床又多见肝郁之证，肝郁之因，古因封建社会，女性社会地位低下，思想禁锢等而郁。而现代女性社会地位上升，但常被工作生活所累，更有熬夜伏案者，久之烦闷不舒，肝气郁滞，而肝主疏泄，疏泄失司致病。而乙癸同源，精血相生，肾虚及肝郁又相互影响，共同致病。肾阴虛于下，难以上济于心，则心火独亢，热扰神明，或思虑过度，暗耗心神，而导致精神情志不适症状，如心悸失眠，记忆力减退等，是较多患者为之苦闷的症状。所以临床多见肾虚肝郁，心肾不交之证。

治疗上予归肾丸合牡蛎散加减，方中熟地黄味甘，入肾经，滋阴补肾，填精益髓；山茱萸酸温，入肝经，滋补肝肾，秘涩精气；山药甘平，入脾经，健脾补虚，涩精固肾；煅牡蛎咸寒,敛阴潜阳,以固涩止汗；珍珠母平肝潜阳，镇心安神；浮小麦性甘凉,去虚热而止汗；五味子酸温，敛阴止汗；仙灵脾意在阳中求阴，应“阳生阴长”之理；茯苓健脾益气，宁心安神；白芍酸甘微寒，养血敛阴，平抑肝阳；当归味甘性温，补血活血调经；牡丹皮苦辛，清热凉血，清泄相火，退虚热；百合甘寒清心镇静安神。全方共奏滋肾养阴，疏肝解郁，宁心安神之功。本研究显示治疗后患者总有效率达91.38%，对于激素的治疗也有较大的改善。

[1] 罗颂平，谈 勇．中医妇科学[M]．北京：人民卫生出版社，2013：94-95．

[2] 丰有吉，沈 铿.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2013:249.

[3] 中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则(试行)[s]．北京：中国医药科技出版社，2002：349-353．

(收稿2015-03-16；修回2015-04-20)

绝经前后诸证/中西医结合疗法 归肾丸/治疗应用 牡蛎散/治疗应用

R711.75

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.012