崔玉增

河北省邢台市第三医院骨科(邢台054000)

壮骨伸筋胶囊治疗跟骨骨折术后跟痛症的临床研究

崔玉增

河北省邢台市第三医院骨科(邢台054000)

目的： 观察壮骨伸筋胶囊治疗跟骨骨折术后跟痛症的临床疗效。方法：选择220例跟骨骨折术后跟痛症患者，随机分成两组，治疗组120例应用壮骨伸筋胶囊治疗，对照组100例采用曲安奈德40mg+2%利多卡因0.5～2mL局部痛点注射。观察两组间VAS评分、临床疗效、复发率及AOFAS评分的比较。结果：所有患者均无严重不良反应发生。治疗后6个月，两组在复发率，AOFAS评分中疼痛、功能及总分上，治疗组优于对照组，有统计学差异(P<0.05)。结论：应用壮骨伸筋胶囊治疗跟骨骨折术后跟痛症效果确切，且安全性良好。

跟骨骨折是临床最常见的跗骨骨折，占其发病率的60%，全身骨折的2%，其中75～80%属于关节内骨折[1]。目前治疗多以手术治疗，止痛药物、局部理疗为主，外科医生多主张行距下关节融合术，严重影响患者生活质量[2]。壮骨伸筋胶囊是刘柏龄教授传承与实践多年制成的纯中药制剂，具有补益肝肾，强筋健骨，活络止痛[3]等作用。笔者尝试应用该药寻找治疗跟骨骨折术后跟痛症新的治疗方法。

临床资料 选取220例于2008年1月至2013年8月在我院门诊接受治疗的跟骨骨折术后跟痛的患者做为研究对象，其中男性118例、女性102例；平均年龄39.4±5.2岁；术前骨折Sanders分型：Ⅱ型78例，Ⅲ型131例，Ⅳ型11例；跟骨骨折术后跟痛发生的病程2周～6年，平均3.5±1.2年。两组患者性别、年龄、病程、手术分型、手术方法、术后Bohler角、Gissane角等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性

入选标准：①所有患者为SandersⅡ-Ⅳ型骨折；②手术治疗6个月以上；③骨折均愈合、切口愈合良好，无皮肤疾病；④骨折愈合后出现足跟疼痛后遗症。

治疗方法 本研究采用前瞻性随机对照研究设计。将入选患者利用随机数字表随机分为治疗组120例、对照组100例。两组患者均采用海绵跟垫减少局部压迫及局部理疗，在此基础上，治疗组：口服壮骨伸筋胶囊(淫羊藿、熟地黄、鹿衔草、骨碎补(灸)、肉苁蓉、鸡血藤、红参、狗骨、茯苓、威灵草、豨莶草、葛根、延胡索等，国药准字Z10950064)1.8g/次，3次/d，使用4周为1个疗程；对照组：应用曲安奈德40mg加2%利多卡因0.5～2mL局部痛点注射，每周1次，3次为1个疗程，使用1个疗程后停药1周。两组患者均连续接受两个疗程的治疗。

观察指标 应用疼痛视觉模拟评分(Visual simulation score，VAS)评定两组患者的足跟部疼痛情况。应用美国足踝外科协会AOFAS踝与后足功能评分[4]评定两组患者踝关节、后足疼痛及行走功能。

疗效标准 参考中医病证诊断疗效标准拟定[5]。①痊愈：跟痛完全消失、患足能正常行走。②显效：跟痛明显减轻、患足行走基本恢复正常。③有效：自觉跟痛减轻、患足行走略有改善。④无效：跟痛症状与患足行走无改善。有效率=(痊愈+显效+有效)/n×100%。

治疗结果 两组患者均随访6个月，除治疗组4例和对照组1例因个人原因失访外，其余患者均获得完整随访。

两组药物安全性分析 治疗组中发生食欲减退1例，面部潮红1例，症状均较轻可以耐受，且在服药1周后缓解；发生一过性转氨酶轻度升高2例，AST、ALT均未超过正常值2倍以上，给予保肝治疗后症状好转，余无其他不良反应，实际完成治疗及随访116例。对照组中发生头晕1例，轻度心动过缓1例，轻度下肢水肿1例，月经不调2例，均能耐受并完成治疗，余未见明显严重并发症的发生，实际完成治疗及随访99例。

两组治疗前后VAS评分比较 治疗后即刻和治疗后6个月时与治疗前相比均有明显改善，有显著统计学差异(P<0.01),见表1。

两组临床疗效比较 治疗后6个月时，治疗组痊愈31例，显效49例，有效26例，无效10例，总有效率91.4%。对照组痊愈21例，显效33例，有效27例，无效18例，总有效率81.8%。治疗组痊愈和显效例数明显多于对照组，两组总有效率比较，治疗组优于对照组，有统计学差异(P=0.0379<0.05)。

表1 两组患者治疗前后VAS评分比较(分

注：治疗前后比较：△P<0.01；两组间比较：▲P<0.01

两组复发情况比较 治疗后3个月时治疗组复发患者少于对照组，但比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后6个月时治疗组复发患者明显少于对照组，比较有统计学差异(P<0.05)。两组间总复发率比较，有显著统计学差异(P<0.01)。

两组治疗后AOFAS评分比较 治疗后6个月时治疗组AOFAS评分中疼痛、功能及总分均高于对照组，比较有显著统计学差异(P<0.01)，两组间对线评分比较无统计学差异(P>0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗后AOFAS评分比较(分

注：两组间比较：▲P<0.01

讨 论 跟骨骨折术后跟痛症是跟骨关节内骨折最常见的晚期并发症，区别于老年退变性跟痛症，是由距下关节炎、骨折复位不良、足底跖侧骨突、足跟脂肪垫纤维隔破裂、跟骨高压等原因造成，严重影响患者的远期行走功能，其中距下关节炎引起的疼痛最为严重和常见[6]。周围神经和中枢神经敏感性增强，局部组织缺血缺氧，毛细血管收缩、组织水肿，跟骨内动静脉血液淤积，跟骨内压增高，致使毛细血管通透性增加，间质水肿刺激痛觉神经纤维释放神经递质等是其病理生理基础[7]。此病在中医学属于“骨痹”的范畴，多因骨折愈合后期，气血不足，肝肾两亏，感受风寒湿邪，致足跟部气机阻滞，气血运行不通畅，脉络受阻，不通则痛所致。因此，在对此病的治疗上应强调补肾的重要性，应用补肾温督、固疏强骨、活络通痹、除湿止痛的治疗原则。

在临床疗效的比较中，局部封闭治疗在总有效率和复发率方面明显不如壮骨伸筋胶囊，这是由于曲安奈德的作用维持时间仅为2～3周，且利多卡因在封闭治疗中主要起到的作用是指示剂而非局麻药，而本研究对于临床疗效和复发率的评价时间是在治疗后6个月，因此封闭治疗的效果较差且低于其他文献报道的结果，反观壮骨伸筋胶囊在局部活血、消肿的基础上，补肾益气、补血调经、强筋健骨，使得疗效更加持久、复发率更低，但同时要看到，由于部分患者为Sanders Ⅳ型骨折，骨折严重、手术难度大、术后恢复较差等原因，导致壮骨伸筋胶囊组的复发率亦较高，因此在临床应用中应更加严格的把握适应症，使其发挥更大的临床疗效。壮骨壮骨伸筋胶囊具有补益肝肾、强筋健骨、活络止痛的功能，既往多用于治疗肝肾两虚、寒湿阻络所致的颈椎及腰椎疾病。

本研究没有对导致跟骨骨折术后跟痛症的每个病因进行特定限制，使得实验结果可能存在误差，我们将在今后的研究中针对如距下关节炎、足底跖侧骨突等不同病因的治疗效果进行区分分析，试图寻找出壮骨伸筋胶囊作用于此类疾病的作用机理及适用范围，从而提高其临床疗效。

综上所述，壮骨伸筋胶囊治疗跟骨骨折术后跟痛症效果满意，可按疗程长期服用，可为希望保守治疗的跟骨骨折术后跟痛的患者提供一种可长期治疗、缓解症状、改善功能的药物治疗方法。

[1] 王海立,苏艳玲,杨宗酉，等.2003至2012年河北医科大学第三医院成人跟骨骨折的流行病学分析[J].中华创伤骨科杂志,2014,16(5)： 406-409.

[2] 赵津刚,刘玉强.跟骨骨折治疗进展[J].医学综述,2011,17(13)： 1993-1995.

[3] 黎品基.壮骨伸筋胶囊在腰椎间盘突出症术后康复治疗中的疗效观察[J].广西中医药,2011,34(4)： 17-18.

[4] Kitaoka HB,Alexander IJ,Adelaar RS,et al.Clinical rating systems for the ankle- hindfoot,midfoot,hallux,and lesser toes[J].Foot Ankle Int,1994,15(7)： 349-353.

[5] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：46-47.

[6] Rammelt S,Amlang M,Barthel S.Percutaneous treatment of less severe intra-articlar calcaneal fractures[J].Clin Orthop Relat Res,2010,468(4)： 983-990.

[7] El Shazly O,El Beltagy A.Endoscopic plantar fascia release,calcaneal drilling and calcaneal spur removal for management of painful heel syndrome[J].Foot (Edinb),2010,20(4)： 121-125.

(收稿2015-05-16；修回2015-06-08)

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.059