蒋 莉 吴永建 郝培芹 孙永娟

江苏省淮安市中医院(淮安223001)

·临床报道·

宫宁散治疗HPV16、18型感染相关性宫颈炎临床分析*

蒋 莉 吴永建 郝培芹 孙永娟

江苏省淮安市中医院(淮安223001)

目的：用自制中药宫宁散靶点治疗HPV16、18型感染相关性宫颈炎，观察其疗效，探讨干预宫颈癌发生的有效方药。方法：选取宫颈分泌物HPV16、18型定性筛查阳性持续两年以上的宫颈炎患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组用宫宁散宫颈靶点上药，对照组予保妇康栓阴道纳药，两组均以连续治疗两个月为一疗程，治疗前后及停药一个月分别进行HPV16、18型DNA定性检查并复查宫颈炎愈合情况。结果：治疗组宫颈炎性愈合有效率100%，对照组有效率76.67%，HPV16、18型感染转阴率93.33%，对照组转阴率为43.33%，P<0.05为有显著性差异，治疗组优于对照组。结论：宫宁散宫颈靶点治疗HPV16、18型感染宫颈炎疗效显著，糜烂面剥脱快，愈合好，HPV转阴率高，临床症状消除彻底，复发率低，无明显不良反应。简、便、廉、验，具有广阔的运用前景。

我院运用自制宫宁散(原名“宫糜Ⅰ号”)宫颈靶点上药治疗宫颈炎性糜烂近20年证实，糜烂面剥脱快，愈合好，复发率低，无明显不良反应。HPV感染是宫颈癌的主要致病因素之一，尤其是持续性的高危型HPV感染与宫颈癌的发生密切相关[1]。为探讨干预宫颈癌发生的有效方药，对宫宁散防治HPV16、18型感染相关性宫颈炎进行临床研究，以期研制出有效抗HPV16、18方药，阻断宫颈癌的发生途径。

临床资料 选择2011年6月至2013年11月门诊筛查宫颈炎性糜烂合并HPV16、18型感染持续两年以上的60例患者，随机分为治疗组和对照组各30例，两组间宫颈炎病变程度及两组感染HPV情况无显著差异(P>0.05)。两组均以连续治疗两个月为一疗程，治疗前后及停药后一个月分别进行HPV16、18DNA定性检测并复查宫颈愈合情况。

纳入标准 选择门诊经妇检患有宫颈炎性糜烂患者，予非经期、非孕期行宫颈TCT检测确定为非宫颈癌患者，宫颈分泌物HPV16、18型定性筛查阳性持续两年以上并签署知情同意书者。

排除标准 ①TCT检测为宫颈癌患者；②近一月已使用阴道置药治疗者；③孕期、哺乳期患者。

剔除标准 ①宫颈分泌物HPV16、18型定性检测两年内自行转阴者；②纳入后未按照试验方案所规定的治疗措施或合并使用其它治疗方法，其它药物而无法判定疗效者;③因不良事件或不良反应不能继续试验者。

治疗方法 治疗组用宫宁散宫颈靶点上药。先用无菌棉球将阴道、宫颈分泌物擦干后用带线棉球吸附宫宁散约6g宫颈靶点上药，使中药粉末与宫颈病变处密切接触，棉球线头留置至阴道口外约3cm，24h后患者自行取出，隔日1次；对照组给予保妇康栓(国药准字Z46020058)每日一枚阴道塞药。两组病例均于经期停用，治疗期间及治疗后1月均禁房事。

组成与配制： 宫宁散主要由黄柏、冰片、雄黄、青黛、蜈蚣、三七、白及、白花蛇舌草等组成，由淮安市中医院制剂室按《中国药典》2000年版散剂项下有关要求规范制作。带线棉球：用药棉手工制作成直径约2cm左右棉球，粗棉线双道死扣系好，线头留约12cm长,布袋装好高压消毒备用。

疗效标准 参照《妇产科学》第六版(乐杰主编)。痊愈：宫颈光滑，糜烂面消失；好转：糜烂面积较治疗前缩小，深度变浅，充血减轻；无效：糜烂面积及深度变化不明显。HPV16、18DNA定性分析，痊愈：治疗后HPV转阴；无效：治疗后HPV仍阳性。

统计学方法 数据统计分析SPSS13.0统计分析软件进行分析，计量资料采用单因素方差分析，计数资料采用卡方检验，不同组别的报告采用t检验。

治疗结果 两组间宫颈炎治疗后疗效比较 见表1。

表1 两组间宫颈炎治疗后疗效比较

注：与对照组比较，△P<0.05

两组间HPV16、18型感染治疗后转阴率比较 治疗组HPV16、18型感染治疗后阴性28例，阳性2例，转阴率93.33%，对照组HPV16、18型感染治疗后阴性13例，阳性17例，转阴率43.33%，两组HPV16、18型感染治疗后疗效比较有显著差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。

讨 论 HPV感染相关宫颈炎是发生宫颈癌的主要因素之一。有研究发现[2]，随着宫颈疾病级别的升高,HPV16、18 阳性表达率也逐渐升高。宫颈炎糜烂面可作为病毒进入细胞的场所，感染时病毒基因就会整合于宿主细胞基因组中，起激活作用，促进癌变的发生，HPV是一个重要的致癌因素。故治疗HPV感染相关的宫颈炎，对预防宫颈癌有重要意义。中医认为本病属“阴疮”、“带下”、“阴痒”、“漏下”等范围，为肝经湿热、湿毒蕴结、湿热下注、外染毒邪，湿毒淤滞等。中药外用的方法有点涂、外敷、外洗等。新型中药制剂宫颈靶向应用防治HPV相关宫颈癌得到了很多学者关注。宫宁散是采用适合子宫颈解剖特点的中药剂型靶向给药，即将中药制剂直接作用于宫颈病变部位，使其病变部位发生坏死、崩解、脱落。其研究的意义在于为中医药防治HPV相关宫颈癌提供一种新的更优的选择。目前HPV预防性疫苗主要在HPV感染前使用，只能预防不能清除现有的感染[3]。有文献报道干扰素α2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV转阴率为78.12%[4]，复方沙棘籽油栓治疗高危型HPV的转阴率为73%[5]，保妇康栓治疗高危型HPV16、18 的转阴率分别为73%、70.00%[6]。而宫宁散宫颈靶点治疗HPV16、18型感染转阴率为93.33%。宫宁散其主要作用是祛除湿热瘀毒，去腐生肌。用药棉蘸药粉形成药膜覆盖在糜烂面上，持续48h逐步释放药力，凝固腺管口，阻止糜烂面分泌液体，恢复阴道的酸性自洁环境，杀死病原体，改善局部微环境，促进宫颈鳞状上皮再生，修复缩小糜烂面。宫宁散中黄柏、白花蛇舌草、青黛、雄黄等清热解毒、去腐疗疮；三七、白及等化瘀止血、收敛生肌。现代药理研究表明，清热解毒类药物具有抗病毒、消炎的作用。黄柏对免疫功能有较强的调节作用[7]，冰片外敷不仅具有抗炎，抗菌等作用，还有一定的促渗透作用。中药多糖对免疫系统发挥多方面的调节作用，从而在抗肿瘤、抗病毒以及抗衰老方面具有独特的疗效。中药多成分及其药理作用多效性，显示出明显的多靶点效应，中药有双向调节的作用，宫宁散宫颈靶点治疗HPV16、18型感染宫颈炎疗效显著，糜烂面剥脱快，愈合好，HPV转阴率高。临床症状消除彻底，复发率低，无明显不良反应。简、便、廉、验，具有运用前景。

[1] Guo M，Lin CY，ConS Y，et al．Human papillomavirus genotypingfor the eight oneogenic types can improve specificity of HPV testingin women with mildly abnormal Pap results．Mod Pathul，2008，21(8)：1037-1043.

[2] 何志连,余立群.C-myc 、HPV16/18DNA在宫颈癌及癌前病变中的表达及其相关性[J].肿瘤防治研究，2010，37(12)：1413-1415

[3] 唐良萏，冷若冰.人乳头瘤病毒疫苗的临床应用[J].实用妇产科杂志，2013,29(3)：172-174.

[4] 李爱禄，贺锦曦，饶靖红，等.重组人干扰素醒b阴道泡腾胶囊治疗宫颈HPV感染64例临床分析[J].实用妇产科杂志，2010,26(5)：395-396.

[5] 刘 永，黄慧荣，范湘玲，等.复方沙棘籽油栓治疗高危型HPV感染效果观察[J].现代中西医结合杂志,2014,23(2)：166-168.

[6] 赵 健，廖秦平，谢 红，等.保妇康栓治疗人乳头瘤病毒感染的临床观察[J].实用妇产科杂志，2015,31(1)：45-48.

[7] 邱全瑛，谭允育，赵岩松，等.黄柏和小檗碱对小鼠免疫功能的影响[J].中国病理生理杂志，1996，24(6)：610.

(收稿2015-03-09；修回2015-04-08)

Treatment of HPV16,18 type infection cervicitis casual with Gongning powder

Huai An Chinese Medicine Hospital(Huai An 223001)

Jiang Li Wu Yongjian Hao Peiqin et al

Objctive：Through the inspection on the self-made Chinese medicine Gongning Powder curative effect on the the HPV16/18 cervicitis,this study aims to discuss the preventive methods of the cervicitis cancer by inventing a new Chinese medicine.Methods：By selecting 60 patients of our hospital who was diagnosed cervicitis to have cervical erosion,TCT negative,HPV16/18 positive in the past two years as subjects of inspection,we randomly separated them into the experimental group and the contrastive group.Each group contain 30 members.The experimental group were treated with Gong ning powder and the contrastive group were treated with Baofukangshuan vagina medicine.The treatments to these two groups all lasted for two months.Before and after the treatment,they were all examined to find out the curative effect.Result：100% of the patients in the experimental group were cured while only 76.67% of the patients in the contrastive group erre cured.93.33% patients in the experimental group had been tested to show the HPV-16/18 negative while in the contrastive group only showed 43.33%,the HPV-16/18-DNA test to those patients reveals that the Gong ning powder was much more effective than the Baofukangshuan vagina medicine.Conclusion：The Gongning Powder is very effective in curing the HPV16/18 cervicitis and has a good prospect of application.

Cervicitis/integrative therapy @Gongning Powder

*江苏省淮安市科技局社会发展项目(HAS2009010)

宫颈炎/中西医结合疗法 @宫宁散

R711.32

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.10.001