邵文鹏 王韵晴 李闻涛 陈敏 陕西省医疗器械检测中心 （西安 710075）

0.引言

无针注射器（Needle-free Injector for Medical Use）又称射流注射器，是一种采用不同于传统注射针头穿刺皮肤实施给药的新型注射装置。1853年，法国人Charles G. Pravaz 和美国人Alexander Wood 设计了第一支无针注射器[1,2]。1866 年，法国科学家Béclard 首次提出了“无针注射”的概念。1933 年，美国医生Robert Hingson 利用高压输油管内的液体可由输油管表面的小孔喷出能穿透皮肤射入体内的这一发现，研制了最早的无针注射器，并进行了临床研究。目前，现代无针注射器一直被公认起源于无针注射器之父Robert Hingson 的发明。Hingson 等人发明了一种利用微细喷射流刺入皮肤并将药物沉积在皮下组织的高压“枪”。二战期间，这种注射“枪”在接种对抗感染性疾病方面得到广泛使用，在大规模的疫苗接种中发挥了关键作用。自1980 年以来，无针注射器通过不断的改良，使给药更加高效，产生疼痛更小，已经成为各种疫苗接种、传染病防治、各种药物治疗及需要自行实施注射的糖尿病患者等人群的最佳选择[3]。

图1. 传统注射（左）与无针注射（右）

与传统针刺注射器相比（图1 所示），无针注射器有着明显的优势：（1）注射时几乎无痛感或只有轻微痛感，可以提高对针头有恐惧感的病人和儿童患者的顺应性；（2）皮下注射不会损伤组织；（3）药物进入人体后呈扩散状，扩散更加快速；（4）使用方便，操作简单，不需要医护人员的监控病人即可在任何地方自行实施注射；（5）无针注射器可省去更换针头等流程，避免交叉污染，同时减少了医疗垃圾处理的麻烦和费用[4]。……