口服何首乌 小心肝损伤
——CFDA提醒关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤

国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布第61期药品不良反应信息通报，根据国家药品不良反应监测病例报告数据库监测数据和文献报告提示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，超剂量、长期连续用药等，可能增加此风险。

何首乌肝损伤病例的临床特点 综合分析国家药品不良反应监测病例报告数据库数据及文献数据，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险，但总体来看所致肝损伤病例一般属轻、中度，多呈可逆性。停药、对症治疗后，预后多较好，但也有严重肝损伤的个案报告。未见有迟发性肝毒性的文献报告。何首乌及其成方制剂所致肝损伤病例的不良反应（事件）临床表现主要有：全身乏力，消化道症状（食欲不振、厌油等），黄疸表现（尿黄、目黄、皮肤黄染等），实验室检查异常（胆红素及转氨酶升高等）。

可能会增加口服何首乌肝损伤风险的因素 口服何首乌及其成方制剂可能会增加肝损伤风险的因素包括：①超剂量、长期连续用药；②生何首乌较制何首乌可能更易导致肝损伤；③有服用何首乌及其成方制剂引起肝损伤个人史的患者；④同时使用其他可能导致肝损伤的药品。

如何避免口服何首乌用药风险 避免和防范口服何首乌用药风险须注意：①应充分了解何首乌及其成方制剂的用药风险，注意特殊人群用药安全；②严格按照说明书用法用量服用，不超剂量、长期连续用药，应注意避免同时服用其他可导致肝损伤的药品；③服用何首乌及其成方制剂期间，应注意与肝损伤有关的临床表现，服药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药病就医。 （引自《中国医学论坛报》）