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（1.重庆市肿瘤研究所，重庆 400030；2.重庆市沙坪坝区第二人民医院，重庆 400030）

·研究报告·

攻癌镇痛散外敷治疗癌性疼痛的临床研究*

巫桁锞1蒋 参1蒋 唯2熊慧生1△

（1.重庆市肿瘤研究所，重庆 400030；2.重庆市沙坪坝区第二人民医院，重庆 400030）

目的观察攻癌镇痛散外敷治疗癌性疼痛的临床疗效。方法将94例肿瘤伴癌性疼痛患者均予基础治疗，随机分为中药组、西药组各30例（分别予攻癌镇痛散外敷，西药三阶梯止痛疗法），中西医结合组34例（予上述中西药合用），观察肿瘤患者止痛效果、生活质量改善情况及不良反应。结果总有效率比较，中药组66.67%，低于西药组的93.33%及中西医结合组的94.12%（P＜0.05）；西药组和中西医结合组疗效相近（P＞0.05）。起效时间、疗效持续时间比较，中药组低于西药组及中西医结合组（P＜0.05）；西药组和中西医结合组疗效相近（P＞0.05）。KPS评分比较，中药组的改善不及西药组和中西医结合组（P＜0.05）；西药组和中西医结合组治疗后KPS评分均改善效果相近（P＞0.05）。不良反应发生率比较，中药组为16.67%，低于西药组的90.00%及中西医结合组的52.94%（P＜0.05）；西药组和中西医结合组发生相近（P＜0.05）。结论攻癌镇痛散外敷与三阶梯止痛疗法结合治疗癌性疼痛疗效显著，可明显改善生活质量，明显降低患者应用三阶梯药物的主要不良反应。

癌性疼痛 攻癌镇痛散 中药外敷 外治法 恶性肿瘤并发症

癌性疼痛（cancer pain）是指癌症及癌症相关性病变所致的疼痛，调查显示51.0%～61.6%的恶性肿瘤患者伴有疼痛［1］。据WHO统计，晚期癌症患者疼痛发生率高达75%以上［2］。目前WHO推行的癌症三阶梯止痛疗法［3］虽然疗效比较确切，但长期使用镇痛剂的不良反应亦较为常见，降低了患者的依从性，影响治疗效果。癌性疼痛能否得到有效的控制，对患者生存质量有着重要意义［4］。中药外敷治疗癌性疼痛具有独特优势，笔者试将中药攻癌镇痛散与三阶梯止痛疗法相结合治疗癌性疼痛，疗效显著，不良反应少。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：（1）符合国际抗癌联盟（UICC）的肿瘤诊断标准［3］，经病理学和/或细胞学诊断，或影像学结合特异性肿瘤标记诊断为恶性肿瘤的住院患者；（2）中医诊断《中医诊断学》［5］辨证分型证治标准，符合为气滞血瘀；（3）疼痛部位局限于胸胁部、四肢部、背部、腰部、腹部，且疼痛部位≤3个，疼痛明确、固定，宜于进行外敷治疗，表皮无破损，局部无红肿、发热；（4）无药物过敏史，无智力及精神障碍，有自主判断能力；（4）年龄>18岁；（5）预计生存期大于3个月者；（6）同意参加本观察，签署知情同意书者。排除标准：（1）有严重心、脑、肝、肾功能障碍者，或有出血及明显出血倾向者；（2）对阿片类药物、解热镇痛药物、酒精过敏及过敏体质者；（3）妊娠、哺乳期妇女；（4）预计生存期小于3个月者；（5）伴有精神、意识障碍，不能合作评价者。

1.2 临床资料 选择94例肿瘤患者，全部病例均为2012年9月至2014年2月笔者所在医院住院患者，采用随机数字表法随机分为3组，其中中药组30例，男性14例，女性16例；年龄43～74岁，平均（62.10± 5.52）岁。西药组30例，男性17例，女性13例，年龄40～71岁，平均（63.22±6.30）岁。中西医结合组34例，男性16例，女性18例；年龄46～75岁，平均（61.25± 6.24）岁。各组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。3组病种分布、疼痛程度及疼痛部位见表1。

表1 各组病种分类比较（n）

1.3 治疗方法 （1）中药组：在基础治疗的同时，给予外敷攻癌镇痛散。药物制备：攻癌镇痛散由明矾、芒硝、乳香、没药、血竭、青黛、冰片、川芎、威灵仙组成，中药材均购自重庆慧远药业有限公司，由该公司将药物散研细末，过200目筛备用。使用前清洁疼痛部位，然后将药末用开水调成糊状，平摊于石膏棉垫上，厚度约3 mm，面积直径约大于疼痛部位皮肤2 mm，药膏上顺序敷盖纱布和塑料薄膜，胶布封闭固定。每日1次，贴敷时间8～12 h，每日1次，贴敷时间8～12 h，不予西药止痛。贴敷1次无效者出组。（2）西药组：在基础治疗的同时采用WHO推荐的三阶梯止痛疗法，参考药物说明书常规剂量给药。继续加量服用原三阶梯药物或换药治疗。（3）中西医结合组：在三阶梯疗法基础上，外敷攻癌镇痛散贴敷方法同前。3组疗程均为10 d。

1.4 观察方法 分别于用药前及用药后24 h记录患

者疼痛强度、疗效持续时间及不良反应。疼痛程度分级参照WHO疼痛评价标准：以疼痛数字分级法（NRS）判断［6］。

1.5 疗效标准 参照WHO癌痛评价标准［7］。完全缓解（CR）：治疗后完全无痛。部分缓解（PR）：疼痛较治疗前明显减轻，睡眠基本不受影响，能正常生活。轻度缓解（MR）：疼痛较治疗前减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受影响。无效（NP）：疼痛与治疗前比较无减轻。

1.6 统计学处理 应用SPSS 10.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用方差分析和χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 各组综合疗效比较 见表2。结果示中药组疗效低于西药组和中西组（P＜0.05）；后两组疗效相近（P＞0.05）。

表2 各组患者疗效比较（n）

2.2 各组起效时间、疗效持续时间比较 见表3。中药组的起效时间和持续时间低于中西组和西药组（P＜0.05），后两组则情况相近（P＞0.05）。

表3 各组起效时间、疗效持续时间比较（h，±s）

表3 各组起效时间、疗效持续时间比较（h，±s）

组别 n 起效时间 持续时间中药组 3 0 1 . 4 ± 0 . 3 8 . 6 ± 1 . 2西药组 3 0 0 . 9 ± 0 . 3 1 0 . 5 ± 1 . 3△中西组 3 4 0 . 8 ± 0 . 3 1 0 . 9 ± 1 . 5△

2.3 各组治疗前后生活质量比较 中药组治疗前后KPS评分分别为（60.02±5.15）分、（65.50±7.10）分，改善不明显（P＞0.05）；西药组治疗前后KPS评分分别为（61.13±4.60）分、（86.24±6.05）分，中西组分别为（61.33±5.17）分、（88.25±7.14）分，两组治疗后评分改善明显（P＜0.05）。治疗后西药组、中西组评分改善均优于中药组（P＜0.05），西药组与中西组相近（P＞0.05）。

2.4 各组主要不良反应比较 见表4。中药组发生率低于西药组与中西组（P＜0.05）；中西组不良反应发生

表4 3组患者主要不良反应比较（n）

率低于西药组（P＜0.05）。各组敷药部位皮肤未出现皮疹等皮肤过敏情况。

3 讨 论

癌性疼痛是癌症患者常见症状，严重影响患者生存质量，在癌症姑息处理中应将癌性疼痛提到首要和优先解决的地位。因此WHO提出推行癌症三阶梯止痛疗法，合理应用镇痛药物，可以解除大多数癌症患者的疼痛，但三阶梯止痛药物的不良反应均较明显，在剂量增加后尤其显著，降低了患者的依从性，影响治疗效果。中药外敷为体表直接给药，其特点是施药于外而力远于内，特别适用于癌症晚期疼痛患者，因其正气已虚，不耐攻伐，脾胃吸收功能减弱，内服药物可能因依从性差而效果不佳，故中药外敷更具优势。攻癌镇痛散系笔者临床使用治疗癌性疼痛卓有疗效的经验方，由明矾、芒硝、乳香、没药、血竭、青黛、冰片、川芎、威灵仙组成，方中芒硝泄热软坚，明矾祛痰解毒，二药为矿物质药，经皮外用，穿透力强；乳香、没药、血竭活血散瘀、消肿止痛，青黛凉血解毒，川芎、威灵仙温通经络、行气散积，冰片芳香走串，透皮引经，促使诸药直达病所，共奏解毒散结、活血化瘀、行气止痛之功。

本研究显示，攻癌镇痛散单用外敷治疗癌性疼痛有效，可缩短起效时间，延长止痛时间，且不良反应发生率极低，但最终统计学分析证实中药组在以上三方面的总体疗效明显低于西药组及中西组。本研究显示，中西组和西药组治疗癌性疼痛均疗效显著，可明显缩短起效时间，延长疗效持续时间，且均能明显改善患者的生活质量；中西组的不良反应发生率明显低于西药组，其原因考虑为该组使用中药与三阶梯止痛药物相结合，可增强止痛效果，减少西药用量以减轻其不良反应。故本研究表明，攻癌镇痛散外敷与三阶梯止痛疗法结合治疗癌性疼痛疗效显著，可明显提高癌性疼痛患者的KPS评分，改善患者生活质量，总体评价优于单用三阶梯药物组，与国内相关研究相似［8-10］。这说明中药外敷联用三阶梯镇痛药，具有确切的协同作用，是目前治疗癌性疼痛的有效方法，且中药外用不干扰化学药物在体内代谢，更易为现代医学体系所接受，值得临床推广。

本研究对中药治疗癌性疼痛止痛作用的具体特点仍欠缺深入的观察和分析，比如：不同的疼痛性质如内脏痛和肢体痛、软组织痛和骨痛的疗效比较，不同程度疼痛（轻度、中度和重度）的疗效比较，药物止痛作用时间的比较等等。今后将围绕上述不足继续开展研究。

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［2］ 郝希山，魏于全.肿瘤学［M］.北京：人民卫生出版社，2010：359.

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Clinical Observation on 94 Cases of Gongaizhengtong Powder for External Application on Cancer Pain

WU Hengke，XIONG Huisheng，JIANG shen.Chongqing Cancer Institute，Chongqing 400030，China

Objective:To observe the analgesic effect of Gongaizhengtong Powder for external application on cancer pain.Methods:94 cases were randomly divided into the group of western medicine treatment（W group），chinese medicine treatment（C group）and integrated traditional and western medicine treatment（CW group），30 cases in W group with the 3 step therapy，30 cases in C group with external application of Gongaizhengtong Powder，34 cases in CW group with both of the treatmentMethodsabove.Some indices were observed including the antalgic effect，the life quality moprovement and the adverse reaction.Results：The study showed that analgesic effects of W group and CW group were significantly better than C group（Effective Rate 93.33%&94.12%vs. 66.67%，P＜0.05）.In the compare of subgroups，effective rate in CW group was slightly higher than that in W group（94.12%vs.93.33%），but the difference was not statistically significant（P＞0.05）.Similarly，there was a faster onset time，longer duration of analgesic effect and better quality of life in W group and CW group with those in C group（P＜0.05）.But，in the compare of subgroups，the onset time，duration and quality of life were no difference between W group and CW group（P＞0.05）.While C group significantly reduced adverse reaction rate compared with W group or CW group（P＜0.05），and in the compare of subgroups，The study also showed that the rate of adverse reaction was lower in CW group than that in W group（P＜0.05）.Conclusions:The study showed that combined use of Gongaizhengtong Powder for external application and western medicine can synergistically enhance the analgesic effect，improve the quality of life，and significantly reduce adverse reactions.

Cancer Pain；Gongai zhentong San；External application of Chinese Medicine；External trealment；Complication of malignant tumor

R730.59

B

1004-745X（2015）02-0215-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.02.010

2014-11-20）

重庆市卫生局中医药科技项目（2011-2-25）

△通信作者（电子邮箱：xiong6383@163.com）