贺 莉 张宏蕾 西安市中医医院(西安710001)

骨质疏松症是一个世界范围内的，不断增长的卫生和健康问题。WHO定义骨质疏松:是以骨量减少，和骨微结构退化为特征伴骨脆性增加和易发生骨折的一种全身性骨骼疾病。［1］并且是严重影响中老年妇女身体健康的慢性常见病，中老年人群中高达25% ～50% 的发病率，显示出本病所带来的危险性已有日渐攀升之势，其严重性仅次于心脑血管疾病，已有资料显示目前本病的发生率紧随癌症、心血管病和糖尿病，位居第4［2］。常见有原发性骨质疏松、继发性骨质疏松，和特发性骨质疏松［3］。由于骨质疏松是一种最常见的骨代谢疾病，以绝经后妇女及老年患者发病居多。本组病例涉及的均为原发性骨质疏松，系本科2012年8月～2013年7月住院患者。中医药在骨质疏松防治中发挥重要作用，笔者采用地黄骨痛康胶囊治疗40例骨质疏松症患者，现报道如下。

临床资料 本组病例均为本院住院患者中确诊为原发性骨质疏松症者80例，随机分组法分为治疗组和对照组各40例。治疗组男8例，女32例，年龄40～80岁，平均年龄65.3岁，病程1月～10年，平均病程4年，有骨折发生史28例，24例为胸腰椎压缩骨折，4例为桡骨远端骨折，1例为股骨骨折，1例为肋骨骨折;对照组男4例，女36例，年龄45～75岁，平均年龄58.2岁，病程1～4年，平均病程2.4年，有骨折发生史22例，其中胸腰椎压缩骨折20例，2例为肋骨骨折。两组患者均以腰背部疼痛为主要临床表现，伴见驼背畸形、身高缩短、乏力、腿抽筋现象。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。诊断:西医诊断标准参照《中国人原发性骨质疏松症诊断标准》中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］，符合肝肾不足证者。纳入标准与排除标准:排除合并甲状旁腺功能亢进，甲状腺功能低减等甲状腺疾病，低磷骨软化，肾性骨病，糖尿病等代谢性疾病者;及因其他疾病3个月内服用性激素、肾上腺皮质激素等影响骨代谢药物者。

治疗方法 治疗组选用口服本院自制地黄骨痛抗胶囊［陕药管制字(2001)第1603号］。组成:熟地、枸杞、鹿角胶、山萸肉、杜仲、当归、白芍、桂枝、牛膝、山药、陈皮、砂仁等十二味中药粉碎制成胶囊剂型。用法为每次4粒，每日3次。钙尔奇 D(国药准字号:H15090029;成份:碳酸钙D3;江苏省苏州市惠氏制药厂)600mg，1次/d，罗盖全(国药准字号:J20100056;成份:骨化三醇;上海罗氏公司生产)0.25ug，1次/d。对照组口服强骨胶囊(国药准字号:成分:骨碎补等;北京岐黄制药)1粒，每日3次。钙尔奇及罗盖全，用法用量同上。1个疗月，一般2个疗程。

疗效标准 观察指标:观察两组患者临床疗效及治疗前后骨密度水平。疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［5］。痊愈:四肢骨痛、步履维艰、肢体麻木、目眩感消失;显效:四肢骨痛、步履维艰、肢体麻木、目眩感偶有出现;有效:四肢骨痛、步履维艰明显减轻、肢体麻木、目眩感偶有出现;无效:症状无改变。于治疗前后采用法国MEDLINK公司生产OSTEOCORE-2型双能X线骨密度测定仪检测两组患者腰椎L1-L4及髋关节的骨密度值，并治疗前后复查血钙、磷，碱性磷酸酶。

治疗结果 两组患者临床疗效比较:治疗组痊愈18例，显效4例，总有效率95%，对照组痊愈16例，显效5例，总有效率93%。两组比较差异无统计学意义(P ＞0.05)

表1 两组治疗前后骨密度值(g/cm2，±s)

表1 两组治疗前后骨密度值(g/cm2，±s)

组别例数 治疗前 治疗后治疗组40 0.725 ±0.131 0.812 ±0.132 40 0.712 ±0.137 0.832 ± 0.134对照组

上表示:两组患者治疗前后患者腰椎L1-L4骨密度值比较差异均有统计学意义(P＞0.05)，两组患者治疗后腰椎L1-L4骨密度值比较差异无统计学意义(P ＞0.05)。

讨 论 骨质疏松在中医上属于“肾虚”、“骨痿”、“骨痹”范畴，肾藏精，精能生髓，髓藏于骨腔中以营养骨骼，是为“肾主骨”，肾精充足则骨髓充盈，骨骼得到骨髓的充分滋养，则坚固有力。如果肾精虚少，骨髓的化源不足，不能营养骨骼，便会出现骨骼软弱无力［6］。《素问·痿论》有:“肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”本病的基本病机在于肾虚精亏，精血不能濡养筋骨，治疗应以滋补肾阴、肝肾同补为法。中医药治疗通过补肾治疗骨质疏松的临床研究已经取得了较好的临床疗效，逐渐受到人们的重视［7］。地黄骨痛康胶囊是我院多年骨科临床经验的总结，主要用于肝肾亏虚型腰痛疾病的治疗。已在临床上使用20年，疗效可靠，尚未发现不良反应。其中以补肾之要药熟地为君药［8］，熟地黄味甘性温，入肝肾经，滋阴养血，补精益髓;枸杞滋补肝肾，当归补血活血，又兼止痛，杜仲补肝肾，强筋骨，共为臣药，一是增君药的补阴作用，二是治疗作用;鹿角胶、山萸肉补肝肾、益精血，白芍养阴柔肝、缓急止痛，桂枝温通筋脉，牛膝活血化瘀，补肝肾、强筋骨，共为佐助药;山药益气生津、补脾肺肾，陈皮、砂仁理气化湿，三者相伍，健脾开胃，以防滋腻碍胃、恋邪，为使药。该方以甘温为主，主为治本虚，兼以祛邪实;补阴之中包含“阳中求阴”“精血同源”为本方的组方特点。

本研究显示以西药钙片和维生素D剂为基础下，配合中药制剂，能增加患者依从性，标本兼顾，通过临床症状的改善和骨密度检测的对比，可以取得满意的临床效果，且中药制剂避免患者对西药胃肠道不良反应的担心。

［1］徐 苓.骨质疏松症［M］.上海科学技术出版社，2011:1，978.

［2］Parsons L C.Osteoporosis:incidence，prevention.and treatment of the silent kifler［J］.Nurs Clin North Am，2005，40(1):5，119，999.

［3］刘仲凯，郭 华，刘团江，等.Sky膨胀式椎体成形器选择性治疗骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折12例［J］.陕西医学杂志，2011，40(7):816-817.

［4］刘忠厚，杨定桌，朱汉民，等.中国人原发性骨质疏松症诊断标准(试行)［S］.中国骨质疏松杂志，2011，15(1):1.

［5］国家中医药监督管理局.中药新药临床研究指导原则M］.北京:中国医药科技出版社，2002:356-358.

［6］谭亚明，合骨颗粒合健康教育治疗绝境后骨质疏松症 40例总结［J］.湖南中医杂志，2013，29(8):58-59.

［7］江树连，刘安平，王 峰，等.补肾中药治疗原发性骨质疏松症42例［J］.中医药临床杂志，2013，2(25):137-139.

［8］章才干.壮骨止痛胶囊治疗骨质疏松症40例［J］.中医杂志，2013，16(8):54.