尹明芳，陈 蕾，罗兴洪，董经昕，陈永法

1江苏省药品集中采购中心，南京 210008；2中国药科大学国际医药商学院，南京 211198；3江苏先声药业有限公司，南京 210042

1 研究背景、意义与技术路线

1.1 研究背景

非基药招标采购工作与基本药物招标采购一样，对规范药品购销行为、纠正药品购销环节中的不正之风、逐步建立起比较完善的药物供应保障体系，为人民群众提供安全有效、质量良好、价格合理、供应及时的药品意义重大。随着卫生部等七部委《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）、《药品集中采购监督管理办法》（国纠办发〔2010〕6号）等文件的发布，各省也于近两年陆续开启了新一轮的非基药招标采购工作。

而在非基药的竞标环节，与各省对质量层次划分的研究力度相比，剂型分组规则的研究尚未受到重视，相关研究鲜见，药品分组结果的科学性与合理性有待进一步考察。例如，部分省份的剂型分组规则规定片剂中泡腾片、分散片分开分组，口颊片、口腔贴片和口腔粘附片均单独分组。如此充分的剂型分组规则有利于充分考虑不同剂型产品的药学性质差异，为临床使用提供了更多选择。但是，盲目充分的剂型分组也将引致现实问题，如生产企业为了在竞价分组中减小竞争压力或提高产品价格而申报非常规剂型，此种剂型与常规剂型相比，对患者意义不大，反而将增加患者费用负担。同时，研发此种所谓“创新”的独特剂型，将严重浪费本已有限的医药资源。……