时文祥，张乃元

（1.南京瑞尔医药有限公司，江苏 南京 210061；2.南京海鲸药业有限公司，江苏 南京 210061）

0 引言

黄藤素胶囊由防己科天仙藤属植物黄藤中提取的黄藤素及适量药用辅料经制粒、干燥、灌装而成的胶囊。具有清热解毒的功效，具有较强的抑制霉菌、葡萄球菌、淋球菌、支原体、衣原体、抗酸性分析杆菌的作用。主要用于妇科炎症，菌痢，肠炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼结膜炎等［1，2］。本品是根据黄藤素片改剂型而来，为有效控制其质量，采用薄层色谱法对黄藤素进行了薄层色谱鉴别，采用高效液相色谱法对测定溶出度，并测定了盐酸巴马汀的含量。

1 仪器与试药

岛津LC-10ATvp液相色谱仪，SPD-10Avp检测器，HW2000色谱工作站；盐酸巴马汀对照品（0732-200005）由中国药品生物制品检定所提供；乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂为分析纯；黄藤素胶囊（批号为 090223-1、090225-1、090227-1，由淮安润邦药业有限公司提供）、阴性对照品自制。

2 薄层色谱鉴别

（1）黄藤素的TLC鉴别。取本品内容物20mg，加无水乙醇溶解制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品适量，加无水乙醇溶解制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点样于同一硅胶GF254 薄层板上，分别以正丁醇-乙酸-水（7∶1∶2）（系统 1）以及甲醇-氨水-水（5 ∶5∶1∶1）（系统 2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。结果如图1所示。

（2）取本品内容物适量（约相当于黄藤素0.2g），加水20ml，缓缓加热使溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加硫酸，呈黄绿色，微热后，颜色不变。……