杨洪英 仝瑞民 段复华 周 全 余泽云

消化性溃疡为临床常见病。本病属典型的身心疾病范畴。近年来研究证明属遗传异质性疾病。本病可发生在任何年龄。若防治不当，可引起严重的并发症，如大出血，穿孔，幽门梗阻等。消化性溃疡属中医的“胃脘痛”、“吐酸”的范畴。在临床中也多采用活血化瘀、理气止痛、止酸之法[1]。

资料与方法

一、一般资料

自2001年6月至2011年6月，调查消化性溃疡2 428名患者，试验组1 659例，其中男951例，女708例，年龄18～69岁，平均年龄42.6岁，病程4周～20年，平均1.8年，病种十二指肠溃疡1 225例，胃溃疡434例。对照组769例，男性417例，女352例，年龄18～70岁，平均年龄41.8岁，病程2周～16年，平均2.1年，病种十二指肠溃疡548例，胃溃疡221例。两组年龄、性别、病程、病种等比较，P均>0.05，两组具有可比性。涉及9家医院及门诊，实验组1 659例，占68.3%，对照组769例，占31.7%。门诊1047例，占43.1%，住院1381例，占56.9%。见表1。

二、诊断标准和排除标准

1.诊断标准符合中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会《消化性溃疡中西结合诊治共识意见》的要求[2]。

2.纳入标准

（1）符合消化性溃疡诊断标准和中医证候诊断标准。

（2）1周内内镜证实为活动期溃疡，溃疡直径在3～20 mm之间者。

（3）年龄在18～70岁之间者。

（4）受试者知情同意，并签署相关文件。

3.排除标准

（1）内镜证实为穿透性溃疡，胃底部溃疡，胃溃疡合并重度异型增生者。

（2）在试验前30 d内发生并发症而进行手术者。

（3）有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤，肝硬化等。

（4）妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。

（5）过敏性体质或对多种药物过敏者。

（6）有其它并发症可影响疗效观察或对试验药物有禁忌的疾病。