王卓

样品应依据《实验室资质认定评审准则》的要求, 按程序进行处置流转, 接收检品必须留样, 并对留样有明确规定。留样是检测实验室的实物档案, 也是监控实验室检测结果有效性的内控物质。本所作为具有第三方公证地位的检测实验室, 必须确保其检验报告的准确、可靠和公正, 对检品留样必须进行有效、科学的规范化管理。

1 认识到位, 明确留样的目的和作用

检验样品留样管理是实验室管理的重要组成部分。检验样品是检验报告最原始也是最重要的实物资料和依据。留样作为样品处置的重要环节之一, 其全过程必须进行有效的控制, 实行规范化、科学化管理。留样的目的和作用主要有以下几点：①重复检验用：当检验的重现性不好, 或者结果之间的相对偏差较大时, 需要重复检验, 或者结果不符合规定需要复试时, 用于复验。②客户申请复验用：当客户对药品检验机构的检验结果有异议时, 可以向药品检验机构申请复验, 其留样是实验室仲裁检验的依据。③留样再测用:实验室可以用留样组织实验室内部仪器或者人员进行比对, 用以评价实验室人员之间, 或实验室之间的检测能力, 实现检验质量的可追溯性。④仪器设备的期间核查用：实验室可以通过稳定性好的留样, 对仪器设备进行稳定性考察或者期间核查。⑤供科研项目用：用于现行标准提升新标准方法用, 以便于分析出此类药品最科学、最准确、最简便的检测方法。……