杨 锋 崔学军 王拥军

(陕西中医学院附属医院骨科，陕西 西安 712000)

临床上对原发性骨质疏松的中医药治疗,主要依据中医对其基本病机的认识，予以辨证施治。多数学者根据“肾主骨”理论,认为原发性骨质疏松的发生主要与肾虚有关,故临床上多以补肾为主要治法。中医药治疗骨质疏松的文献浩如烟海，研究的质量参差不齐，结论复杂多样，如何使这些临床研究能更好地为临床决策服务，仍然是中医药临床工作者面临的困惑。因此，迫切需要开展补肾中药治疗原发性骨质疏松的系统评价，为补肾法防治骨质疏松提供一定的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1检索策略 检索了EMBASE、MEDLINE、CENTRAL、CNKI、万方、维普以及中国生物医学文献数据库(CBMdisc)1977～2011年之间的文献。手工检索《中国中西医结合杂志》、《中医杂志》、《中国中医骨伤科杂志》、《中国骨质疏松杂志》、《中国骨伤》均检索至2011年。

1.2纳入、排除及质量评价标准

1.2.1纳入标准 ①随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法。②对象为临床确诊的骨质疏松患者。诊断标准为《中药新药治疗骨质疏松症临床研究指导原则》〔1〕或《原发性骨质疏松症诊治指南2011》〔2〕。③干预措施：治疗组使用补肾中药，对照组可为安慰剂对照或其他西药治疗；治疗组与对照组可同时使用常规治疗；④试验报告了与骨质疏松相关的临床或实验室结局指标，是否随访不作限制。

1.2.2排除标准 ①文献设计不严谨(诊断及疗效判定标准不规范、样本资料交代不清或不全等)；②统计方法不恰当；③同一人群资料的重复研究结果或重复发表的文献。……