李奎春

中药注射剂不良反应及临床干预

李奎春

随着中药注射剂在临床上大量应用, 取得了显著的疗效, 但所出现的种种药品不良反应(ADR)的发生率较高。权威的不良反应报道, 中药不良反应比例最高、程度最严重的是中药注射剂。而临床干预可以使得中药注射剂在应用的时候更加安全及合理, 提高医疗效果及质量。

中药注射剂；临床干预；药品不良反应

中药注射剂是指从中药和天然药物中提取的有效成分制成的可供注入人体内的无菌溶液, 包括静脉注射、静脉滴注、肌内和穴位使用的灭菌溶液或混悬液、乳状液以及供临床使用前配置成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。随着制药工艺的发展, 离子交换、溶酶提取、薄膜挥发、减压浓缩等中药新工艺与新技术应用到中药注射剂的生产,显著提高了中药注射剂的质量, 使得中药注射液的质量更稳定, 疗效更确切［1］。

然而, 近年来中药注射剂的安全性与有效性问题受到极大的关注［2］, 原因在于多个品种的中药注射剂因严重不良事件或存在严重ADR被暂停使用, 中药注射剂的临床使用受到了一定的负面影响。

中药注射剂因为化学成分极其复杂与溶媒配伍后所产生的物理或化学反应均可影响药物的稳定性, 溶液配制过程的环境、时间、大幅振动、抽注等可导致的药物稳定性发生改变［3］。目前的技术和质量控制指标还不够完善, 加之医护人员、患者用药等多种因素影响, 导致ADR的增加。……