包扬 董晗硕 朴春丽 何泽 韩辅

丹红注射液治疗糖尿病性心肌病60例临床观察

包扬 董晗硕 朴春丽 何泽 韩辅

目的 观察丹红注射液对糖尿病性心肌病患者的临床疗效。方法 将60例患者随机分为治疗组与对照组, 各30例。比较两组患者治疗前后空腹血糖、血脂(总胆固醇、甘油三脂)、心电图等的变化。结果 本组实验中发现,两组治疗后空腹血糖、血脂均较治疗前有所降低(P＜0.05), 其中治疗组血脂降低水平与对照组降低水平比较差异有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗前后均无不良事件发生,两组治疗后Q-T离散度均较治疗前有所降低, 差异有统计学意义(P＜0.05),其中治疗组降低程度与对照组降低程度比较差异有统计学意义(P＜0.05), 两组治疗前后射血分数(EF)变化不大,E峰/A峰在对照组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 丹红注射液对糖尿病性心肌病治疗有积极作用, 并在改善临床症状方面有治疗优势。

糖尿病性心肌病；丹红注射液；临床观察

近些年来, 全球糖尿病的发病率迅猛递增, 其中2型糖尿病患者人数占90%以上。目前认为糖尿病是一种心血管疾病, 尤其是2型糖尿病以心血管患病与死亡风险增加为主要特征。流行病学研究结果显示70%～80%的糖尿病患者死于糖尿病性心脏病(diabetic cardiopathy, DC)［1］。DC病名由 Ledet于1979年首先提出, 很快得到全世界各国专家的肯定, 该病包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病性心肌病(DCM)、微血管病变和植物神经功能紊乱所致的心律及心功能失常等［2］。DCM是排除了高血压、冠心病及其他疾病所导致的心肌损伤而独立存在的病理生理状态, 它的主要表现为心脏收缩和(或)舒张功能障碍, 是糖尿病慢性并发症中一类具有特征性的心肌病变, 心肌壁内微血管病变、血管周边间质纤维化可能是产生糖尿病性心肌病的主要原因［3］。其发病年龄轻, 病情发展快, 患病率与病死率较高, 极易发展为心律失常、心力衰竭和猝死, 近年来已成为糖尿病患者的主要死亡原因(占70%以上)。本文主要观察丹红注射液对DCM的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取本院 2013年4月～2014年4月于本科住院的60例DCM患者, 年龄40～65岁。随机分成对照组和治疗组, 每组30例, 糖尿病性心肌病患者的最短病程为3.5年, 最长为18.7年, 平均病程11.1年。治疗组患者最短病程为3.2年, 最长为18.4年, 平均病程10.8年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 入选及排除标准

1.2.1 入选标准 ①糖尿病诊断按《中国糖尿病防治指南》(2010年版)诊断；②心脏增大, 心胸比率＞0.5, 经心电图、心脏超声、X线检查排除其他类型心脏病引起心脏增大、心力衰竭和心律失常的器质性心脏病的患者；③入院均做肝肾功能检查, 符合正常或肝功异常＜1.5倍者。

1.2.2 排除标准 ①空腹血糖＞7.8 mmol/L, 餐后2 h血糖＞14.0 mmol/L；②近一个月内有糖尿病酮症、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗状态等情况；③糖尿病足患者；④妊娠或哺乳期妇女, 对使用相关药物过敏者；⑤伴有严重疾病, 如恶性肿瘤、心肝肾功能不全、严重精神病等；⑥合并严重大血管病变患者。⑦不符合纳入标准, 未按规定用药, 无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.3 方法

1.3.1 基础治疗 对两组患者均采取基础治疗, 包括糖尿病教育、冠心病教育, 嘱患者低盐低脂糖尿病饮食, 进行适量的运动, 并控制患者情绪, 使其于平稳的状态。

1.3.2 药物治疗 对照组采用小剂量的阿司匹林和他汀类药物治疗, 阿司匹林口服, 1次/d, 0.1g/次, 瑞舒伐他汀钙片口服, 1次/d, 10 mg/次。治疗组在对照组治疗基础上,加用丹红注射液治疗(菏泽步长制药有限公司, 国药准字Z20026866), 将40 ml的丹红注射液加入到100 ml的生理盐水当中, 进行静脉滴注, 1次/d, 连续滴注2周。两组均以2周为1疗程, 均进行1个疗程的治疗。

1.3.3 观察指标 分别观察和记录患者在药物治疗前后空腹血糖、血脂(总胆固醇、甘油三脂) 、心电图、心脏事件、Q-T离散度。检查询问治疗前后症状和体征, 主要终点为死亡、急性心肌梗死、心力衰竭加重等急性心血管事件。记录治疗前后同步12导联心电图Q-T离散度总和(采用Bazett公式校正Q-T间期,每份心电图各个导联连续测量3个Q-T间期,取其均值,所测导联数均为12个,以避免错过最大和最小Q-T间期的出现,从不同导联最长的Q-T间期(Q-Tmax)减去最短(Q-Tmin),即Q-T离散度(Q-Td), 并在治疗前后做心脏彩超(采用美国LOGIQ500及飞利浦飞凡彩色多普勒超声诊断仪,测定左室射血分数(LVEF)、E峰/A峰)等指标［4］。并通过检查心脏彩超, 观察两组治疗前后EF变化不大, E峰/A峰在对照组治疗前后差异无统计学意义(P＞0.05),用于观察安全性指标。

1.4 统计学方法 使用SPSS19.0统计学软件进行统计分析,计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

两组空腹血糖、血脂(总胆固醇、甘油三酯)变化和两组心脏事件、Q-T离散度结果比较见表1, 表2。

表1 两组空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯变化比较( x-±s, mmol/L)

表2 两组心脏事件、Q-T离散度结果( x-±s)

3 讨论

本组实验中发现,两组治疗后空腹血糖、血脂(总胆固醇、甘油三酯)均较治疗前有所降低(P＜0.05),其中治疗组血脂降低水平与对照组减低水平比较差异有统计学意义(P＜0.05)；两组治疗前后均无不良事件发生,两组治疗后Q-T离散度均较治疗前有所降低(P＜0.05),其中治疗组降低程度与对照组降低程度比较差异有统计学意义(P＜0.05)。说明丹红注射液在治疗DCM对空腹血糖及血脂的控制中有优势。

DCM是糖尿病的一种重要并发症, 现阶段有效血糖控制仍是该病治疗的基础, 糖尿病心肌病为糖尿病迁延日久、治疗不当发展而成。其发病与禀赋虚弱、情志不调、年老体衰、劳倦内伤、饮食不节等因素有关［5］。其病位在心脾, 涉及肺肝肾等脏腑。属本虚标实、虚实夹杂之病。本虚为心络气虚、阴虚、阳虚, 标实为血络瘀阻、水停、痰饮、气滞。阴虚燥热是DCM的基本病机, 心脾两虚、络虚不荣是其病机的关键, 心络瘀阻贯穿了疾病过程的始终。丹红注射液由丹参和红花两味药材组成, 其中丹参苦寒为主, 红花辛温为辅,入心、肝经, 均有活血通脉, 除邪而不伤正。主要由丹参酮、丹参酸、丹参酚酸及红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚花等成分组成, 具有活血化瘀、通脉活络作用, 临床上用于治疗各种心脑血管疾病。丹参具有扩张冠状动脉血管、增加冠状动脉血流量的作用, 且可通过抑制血小板聚集而增加冠状动脉血流量, 起到清除血液中氧自由基的作用［6］。红花具有活血化瘀、通经止痛、消肿润燥之功效, 丹参与红花联合用药可起到抗炎、消肿、保护血管内皮组织、增加血液动力的作用。此外, 丹红注射液对冠状动脉血管内皮细胞有一定的修复作用, 有研究结果［7］显示, 丹红注射液通过抗凝血、抗血栓形成、抗纤维蛋白溶解及抗氧化, 对大脑及心肌缺血再灌注损伤有显著保护作用。随着对中药丹参和红花的机制及相互作用的进一步深入研究, 丹红注射液的适应证将得到进一步拓宽,临床上主要用于气滞血瘀引起的各种疾病如冠心病、缺血性脑病、糖尿病及其慢性并发症等［8］。文中采用丹红注射液治疗DCM, 与常规药物的治疗相比, 丹红注射液辅助治疗DCM的总有效率差异有统计学意义, 取得了良好的治疗效果。因此, 在治疗DCM的临床中, 丹红注射液有推广意义。

［1］ 贾健锋,程勇,武乃金,等.人结直肠癌细胞株来源的HCT116肿瘤细胞球的转移相关特性.肿瘤, 2011, 31(11):982-986.

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［5］ 高怀林,高玉芳,吴以岭.中医辨治糖尿病心肌病的思路与方法.第九次全国糖尿病学术大会论文汇编, 2006:780-782.

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2014-07-02］

130000 长春中医药大学附属医院内分泌科(包扬 朴春丽 何泽 韩辅)；长春中医药大学研究生学院(董晗硕)