刘清平

复方聚乙二醇电解质散治疗功能性便秘的疗效观察

刘清平

目的 评价复方聚乙二醇电解质散治疗功能性便秘的有效性和安全性。方法 222例便秘患者随机分为试验组(112例)和安慰剂组(110例), 试验组使用复方聚乙二醇电解质散治疗, 对照组使用安慰剂治疗, 比较两组的治疗效果。 结果 试验组每周排便次数、首次排便时间、大便性状、治疗前后变化情况及伴随症状疗效方面均优于对照组(P＜0.05)。两组不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论 复方聚乙二醇电解质散在治疗功能性便秘时, 比安慰剂有更好的疗效。

复方聚乙二醇电解质散；安慰剂；便秘

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据罗马Ⅲ诊断标准, 诊断为便秘(非肠道器质性病变所致)3个月以上；每周大便次数3次或3次以下,且大便性状属(Bristol)分型中1,2,3型的患者222例, 其中使用复方聚乙二醇电解质散的患者112例, 使用安慰剂的患者110例；试验组和安慰剂组的平均年龄(43.25±13.25)岁和(42.08±13.35)岁, 平均身高(165.36±6.96)和(164.73±6.78)；两组其他人口学资料中体重、性别、民族, 两者间基线生命体征比较, 体温、呼吸、血压、心率等差异均无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 入选标准 ①自愿签署知情同意书的18～70岁门诊患者；②根据罗马Ⅲ诊断标准, 诊断为便秘(非肠道器质性病变所致)3个月以上；每周大便次数3次或3次以下, 且大便性状属(Bristol)分型中1, 2, 3型；③试验前7 d～6个月内曾做过全结肠镜或灌肠检查, 排除器质性病变；④试验前7 d停止使用影响研究的药物

1.3 方法

1.3.1 试验方法 双盲的试验设计, 计划试验组和安慰剂组各入选120例, 试验用药为复方聚乙二醇电解质散(1袋里含2小包, A包为电解质, B包为聚乙二醇, 计15 g；……