范文成,涂林,张宁宁,朱容,谭寒玉,陈素琼(绵阳市红十字中心血站,绵阳 621000)

·论 著·

抗-HCV ELISA试剂评估结果分析

范文成,涂林*,张宁宁,朱容,谭寒玉,陈素琼
(绵阳市红十字中心血站,绵阳 621000)

目的 用酶联免疫吸附试验(ELISA)的双抗原夹心法和间接法检测抗-HCV,并对不同检测方法的试剂进行评估。方法 用1种双抗原夹心法和4种间接法检测抗-HCV血清盘和不同浓度的室内质控品,严格按试剂说明书在Xantus全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪中进行检测。结果 经用不同的ELISA法检测抗-HCV后,血清盘中阴性参考品符合率均为20/20,阳性参考品符合率均为20/20。双抗原夹心法灵敏度高,0.05 NCU/mL的室内质控品能完全检测出来,间接法最低检出为0.5 NCU/mL,间接法的10个单试剂阳性标本用双抗原夹心法和RIBA确认法检测全部为阴性。结论 双抗原夹心法的抗-HCV ELISA试剂灵敏度和特异性均优于间接法。

抗-HCV;ELISA;试剂评估

丙型肝炎是一种主要经过血液和性传播的传染病。1989年美国学者Choo等[1]首次从受感染的黑猩猩血液标本中分离出丙型肝炎病毒(HCV)。据报道[2],全球现有1.3亿～1.7亿人口感染了HCV。我国丙型肝炎感染高发时间在20世纪80年代末至90年代初。流行病学调查[3]显示,我国人群HCV抗体阳性率约3.2%。目前仍无有效疫苗预防丙型肝炎的感染,而主要通过增加检测试剂的敏感性和特异性,来减少丙型肝炎的血液传播。酶联免疫吸附试验(ELISA)法特异性强,灵敏度高,数据能自动储存,且便于标准化、自动化和网络化[4],因而广泛应用于血液筛查和临床检测。……