丁 茹，于 淼，桂艳萍，陈金明*，吴宗贵

(1.第二军医大学长征医院心血管内科，上海 200003；2.解放军第八十五医院药剂科，上海 200052)

心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段，而冠心病引起的缺血性心力衰竭是目前临床最为常见的心衰类型。近年来，尽管阻滞心肌重塑为主的综合治疗及心脏再同步化治疗已使慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的治疗现状有了较大改善，但其高致残率、高病死率的特性未得到根本性改变。在长期实践中不断积累经验的中医药可能对心衰治疗形成有益补充，但在循证医学时代，循证医学研究的缺失限制了其发展与推广。本研究为一项随机、双盲、安慰剂平行对照的前瞻性临床研究，旨在观察麝香保心丸对缺血性心力衰竭病人心功能及预后的影响，希望为中医药治疗CHF提供循证医学佐证。

1 材料和方法

1.1 研究对象 2010年11月-2011年12月在第二军医大学长征医院内科门诊及病房诊治的确诊为慢性缺血性心力衰竭的病人96例，男性56例，女性40例，年龄33～82岁[(64.5±7.2)岁]。心脏彩超示左心室射血分数(LVEF)≤40%，心衰病程1～8年，纽约心脏病学会(New York Heart Association，NYHA)心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，冠心病病程1～20年，病人均已根据我国慢性收缩性心力衰竭及冠心病治疗指南接受规范化治疗，心衰症状稳定2周以上，冠心病症状稳定4周以上，均未进行心脏再同步化治疗，近3个月内未行冠状动脉介入治疗，未发生急性心肌梗死。本研究通过第二军医大学长征医院伦理委员会批准。

1.2 研究方法

1.2.1 病人的一般情况 两组病人在年龄、性别、体重指数、病程、NYHA分级、伴随疾病(高血压、糖尿病等)、药物治疗(ACEI/ARB、β受体拮抗药、利尿药、他汀类药物、硝酸酯类、洋地黄类、抗血小板药)等方面并无统计学差异(见表1)。……