解晓帅，褚燕琦，白向荣，王 星，刘 宁 (.首都医科大学宣武医院药剂科，北京 0005；2.天津市第一中心医院药学部，天津 0092； .鄂尔多斯市中心医院药剂科，内蒙古 鄂尔多斯 07000)

1992年,美国医院药师协会(ASHP)明确了超药品说明书用药(off-label use)的含义：药品使用的适应证、给药方法或剂量在美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药品说明书之外的用法[1]。这个概念包括了年龄、给药途径、给药剂量、给药人群和适应证等超出说明书所规定的范围，世界各国都已经建立了相关的制度，不允许随意超药品说明书使用药品。本调查通过对我院复方氨基酸(15)双肽(2)注射液超药品说明书使用现象的分析，试图寻找发生这一问题的原因，为医疗机构药品的合理使用提供参考。

根据对我院外科病房使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的调查结果可知，该药确实存在超说明书使用的现象，主要表现在延长了规定的给药疗程，未按照规定的给药途径使用，以及没有开展必要的联合用药。

1 材料与方法

收集我院2012年7月份各外科病房使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液患者的病史127份，这些专科病房包括神经外科ICU、骨科、耳鼻喉-头颈外科、神经外科、普通外科ICU、普通外科、急诊ICU，统计分析各科室患者复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的使用量、使用人次、使用疗程、输注途径及联合用药的情况。

2 结果

2.1复方氨基酸(15)双肽(2)注射液使用的基本情况 2012年7月，各外科病房共有127人使用复方氨基酸(15)双肽(2)注射液，其中男性71人(占55.9%)，女性56人(占44.1%)，年龄15～89岁。……