刘 芳 白玉华

(1.内蒙古自治区人民医院，内蒙古 呼和浩特 010017; 2.内蒙古自治区国际蒙医医院，内蒙古 呼和浩特 010063)

连翘四味汤散剂(苏龙嘎-4)收载于蒙药分册107页。由连翘、拳参、木通、麦冬组成。蒙医用于肠热，痢疾，腹痛，腹泻。方中连翘所占比例较大应为主要药材。原标准仅有薄层鉴别方法，无相对含量检测方法。本文参照《中国药典》2010 年版一部连翘相关品种含量测定方法，选择连翘苷作为指标性成分对本制剂中的连翘苷行高效液相色谱(HPLC)法含量测定。经分析验证，该方法重现性好，专属性强，方中其它组分对连翘苷测定无干扰。

1 仪器与试药

1.1 仪器: 1100 型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)，NC-2000 型色谱工作站(大连中北科学技术公司)，IN -180 型柱温箱(上海英泰科技研究所)，SH6150D 超生波清洗器(上海昆山)，梅特勒电子天平(d =0.1mg)，TG332A型光电天平(d=0.01mg)。

1.2 试剂与试药: 连翘苷对照品(批号: 0821 -200104 供含量测定用)由中国药品生物制品检定所提供;乙腈为色谱纯;水为高纯水;其他试剂均为分析纯。连翘四味汤散由内蒙古国际蒙医医院提供，模拟制剂由内蒙古中医药研究所药物研究室提供。

2 方法学考察

2.1 色谱条件: 色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，试验采用非纳米C18 (4.6mm×200mm，5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水-磷酸(28: 2: 0.1);柱温为30℃;检测波长为277nm;理论板数按连翘苷峰算应不低于3000。

2.2 测定溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备: 精密称取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL 含1.04mg 的溶液，即得。

2.2.2 供试品溶液的制备: 取本品2g，加甲醇10mL，称重，超生处……