阮 菲 浙江中医药大学附属广兴医院中药房 杭州 310007

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注射用血栓通医嘱规范性与适宜性63例分析

阮 菲 浙江中医药大学附属广兴医院中药房 杭州 310007

注射用血栓通；医嘱规范性与适宜性

随着中医诊疗水平的不断提高，中药注射剂的应用越来越广泛，尤其以活血化瘀类药使用更为普遍，但该类药物临床不合理使用情况突出，使用安全性问题越来越受到各界关注。本文通对我院住院患者使用注射用血栓通的用药情况进行评价分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

检索我院2013年4月—3013年6月出院病历中所有使用过注射用血栓通的病历共643份，随机抽取其中63份。根据药品说明书，制订中药注射剂临床使用专项点评标准，填写专项点评工作表，对注射用血栓通进行医嘱规范性及适宜性分析。

2 结果

2.1医嘱不规范情况 不规范医嘱主要为未使用药品通用名和剂量单位的不规范。部分医生医嘱使用如血栓通注射液等名称，使用的剂量单位如“支”、“瓶”等。

2.2医嘱不适宜情况 不合理使用的医嘱有20份，占总病历数的31.7%。不合理用药情况见表1。

表1 注射用血栓通不合理用药情况

3 讨论

3.1适应证不适宜 中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的注射剂型[1-2]，其组方也是在中医理论指导下根据中药的配伍原则制定的，因此，在临床使用时更应遵循中医辨证论证的原则。从表1可以看出，适应症不适宜占注射用血栓通临床不合理用药比例最多。按说明书上的病名使用而忽略了中医辨证论治的原则，使中药注射剂的不良反应发生风险大大增加。根据注射用血栓通的药品说明书，该品具有活血祛瘀、通脉活络的功效，用于瘀血阻络、中风偏瘫、胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。其主要成分是三七总皂苷，药理研究[1]表明，该类药物兼有益气之功，更适用于气虚血瘀患者。但调查发现临床常将该药用于阴虚阳亢、湿热内蕴、毒蛇咬伤等病例，导致不合理用药的现象。王平平等[3]利用丹参注射液与川芎嗪注射液辨证与非辨证治疗急性期脑梗死研究发现，辨证组患者在神经功能好转的同时中医症候改善也出现良性趋势，且无不良反应病例，而非辨证组患者虽然神经功能出现好转，但出现不良反应4例。目前临床西医师运用中药注射剂治疗疾病较为普遍，医院应在规范中药注射剂使用的同时，对临床医师定期进行中医、中药基础理论知识的培训，加强用药管理，真正做到辨证施治。

3.2遴选药品不适宜[4]抽查的不合理用药医嘱中遴选药品不适宜者占10%，主要原因为患者病情已进入稳定期，根据指导原则不适宜选用或继续注射给药。国家药品不良反应监测中心2010年中药不良反应数据显示，注射剂在中药所有制剂中出现不良反应最多，占72.8%[5]。

3.3使用疗程不适宜 注射用血栓通的说明书中明确规定该药品的使用疗程为连续用药不得超过15天，停药1～3天后可继续第2疗程。临床医生在使用过程中往往容易忽视其使用疗程，本组中有2例连续使用16天。研究[6]表明，三七总皂苷有一定的溶血性，如长期使用，可能引起溶血反应。临床医生应严格按照药品说明书推荐使用的疗程，减少不良反应发生的几率。

3.4溶媒使用不适宜 中药注射剂的给药方式多为静脉滴注，稀释溶媒选择尤为关键。诸林俏等[7]研究注射用血栓通与几种不同的输液配伍后发现不溶性微粒增多，由于不溶性微粒很难在体内代谢，因此较大的微粒可造成人体局部血管阻塞和供血不足，并进一步导致组织缺氧，产生水肿、静脉炎、肉芽肿，从而引起过敏反应等。结果显示，注射用血栓通与0.9%氯化钠注射液或10%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒未超标，这与说明书推荐使用的溶媒一致，其原因可能为二者配伍后pH变化较小，有效成分不易发生变质或溶解度降低而沉淀等有关。因此，必须参照药品说明书选择正确的溶媒，同时还应关注相关中药注射剂配伍的新近研究进展，做到临床合理用药。

3.5联合用药不适宜 此次抽查发现存在将注射用血栓通与注射用丹参多酚酸盐同时使用的情况。《中药注射剂临床使用基本原则》[8]中规定中成药联合使用时，功能相同或基本相同的原则上不宜叠加使用。两种以上中药注射剂联合使用时应遵循主治功效互补及增效减毒原则，谨慎联合用药。注射用丹参多酚酸盐具有活血、化瘀、通脉的功效，主要用于心血瘀阻者。因此这两种注射剂同属于活血化瘀类中药注射剂，根据指导原则，该两种药品原则上不宜同时使用。此外，中药注射剂也常与西药联合配伍使用，但中药注射剂成分复杂，与其他药物联合应用时会发生不同的物理变化和化学反应，易出现如pH改变、色泽加深、沉淀或产生不溶性微粒而导致不良反应的发生，都应引起临床高度重视[9]。因此，中药注射剂在临床应用时应尽量单独给药，减少配伍用药，不宜与其他中药注射剂或西药同瓶给药。

［1］刘政，刘泽阳，王小燕.辨证使用中药注射剂探析［J］.中国临床研究，2013，17：35.

［2］田月洁，李泮海，李彩利.中药注射剂在临床应用中的配伍禁忌概况［J］.中国药物警戒，2010，7（2）：105-108.

［3］王平平，高利，李宁，等.辨证与非辨证使用中药注射剂治疗急性期脑梗死的对比观察［J］.中国中西医结合急救杂志，2008，15（2）：78-80.

［4］国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则［S］.2010.

［5］张菊珍，殷圣虹，杨凯.中药注射剂不良反应防控浅析［J］.中国现代医生，2012，1（50）：52-53.

［6］何勇.中药注射剂不良反应的原因与对策分析［J］.安微医药，2008，12（6）：557-559.

［7］诸林俏，黄晨，王增寿，等.注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒考察［J］.中国药业，2010，19（2）：27.

［8］中华人民共和国卫生部.中药注射剂临床使用基本原则［S］.2008.

［9］左志燕.我中心门诊中药注射剂不合理用药处方分析［J］.中国中医药，2011，9（10）：108-109.

修回日期：2014-05-12

2014-03-10