王永红

（南通海利源船舶设备工程有限公司，江苏南通 226003）

特种设备质保体系与ISO9001优化整合探析

王永红

（南通海利源船舶设备工程有限公司，江苏南通 226003）

文章以机械制造业通用ISO9001质量管理体系和特种设备制造TSG质量管理体系优化整合为压力容器质保体系的过程为例，着重阐述优化整合的内涵、主要内容、方法、措施以及实施效果，对企业实施质量管理具有一定的参考价值。

压力容器；体系；优化

0 引言

企业的经营活动涉及质量管理、人力资源管理、环境管理、职业安全卫生管理、营销管理等多个方面，单纯采用一种管理模式必然难以满足客观需要。如果企业因为社会潮流、客户要求和国家法规，一次次地建立相互独立的不同体系，会带来很多重复性的工作，不仅贯标的实际效果可能被忽视，而且也会影响企业综合管理水平和经济效益的提高。如果将两种或多种体系有机的结合起来，互相借鉴进而达到优势互补，就可以用一套体系文件进行统一控制，使所有的活动和过程都达到规范化、制度化，将大大提高企业的管理水平和管理效率。本文以机械制造业通用ISO9001质量管理体系和特种设备制造TSG（特种设备规范）质量保证体系优化整合为压力容器质量保证与管理体系为例，着重阐述压力容器质量保证与管理体系优化整合的内涵、主要内容、方法、措施以及实施效果。[1]

1 压力容器质量保证与管理体系的含义

在ISO9001标准中的第3.2.3条中对QMS（Quality Management System，质量管理体系）给出了明确的定义，即在质量方面指挥和控制组织的管理体系，一般是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。但因某些原因在中国的特种设备领域，目前使用的“质量保证体系”其实与“QMS”的含义是一样。

对于特种设备而言，建立QMS主要就是遵循TSG和ISO9001标准中所明确要求的原则。TSG Z0004—2007第三条规定，特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合许可项目特性和本单位实际情况，按TSG Z0004—2007要求的原则建立质量保证体系，并且得到有效地实施。

2 压力容器质量保证与管理体系优化整合的方法和措施

2.1 优化整合的方法

以质量管理为核心，带动营销管理、设计管理、工艺管理、采购管理、制造管理、检验管理、计量管理、设备管理和综合管理的全面改进和提高。具体方法为：全面梳理公司的各级组织机构、人力资源状况、设备设施状况、检验检测手段，梳理以产品设计与制造为主的产品形成过程；全面复查公司现行的ISO9001质量管理体系、压力容器设计、压力容器制造、压力容器安装、改造、维修等体系文件；全面复查公司的营销、设计、工艺、采购、制造、检验、计量、设备和企业综合管理文件；整合质量管理与标准化管理，使之互为促进，互为补充。

2.2 整合优化的措施

（1）各体系组织机构的整合确立。压力容器质量保证与管理体系优化整合方案首先要从组织内部有关ISO9001的组织机构入手。由于QMS中通常没有包含组织的所有部门，特别是与质量管理没有直接关系的生产辅助部门、后勤部门及相关现场，但ISO9001必须是全员参与，即体系包括组织的全体员工和所有部门。因此在进行体系整合时，应全面梳理公司的各级组织机构及人力资源状况，进行合理划分。主要是采用扁平化的组织模式，最大限度地按照TSG的相关原则压缩机构、减少层级。

（2）体系责任人员的整合任命。对于ISO9001的各级责任人员在TSG中并未给出具体的要求，仅仅是提出了概述，绝大多数企业机械地把责任人员只分为质量保证工程师和各系统的责任工程师两级，并没有具体地真正细化到各主要控制环节，并与行政职责不协调，不具有可操作性。尤其对于具有一定规模（多于100人）、机构层次多、人员分工细、许可级别多、产品品种范围复杂的企业，仅仅设立两级责任人员是远远不够的，既不适用，也起不到责任人员的控制作用。按照TSG的要求，结合实际需要，规定法定代表人（即总经理）对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师和三级质量控制系统责任人员，把责任人员按照其在组织机构中的作用和行政职责紧密结合起来，在质量保证工程师以下再细分出三级，即副总经理、主任责任师、责任师。总经理任命各个质量控制系统（如质量管理、标准化、设计、材料与零部件、工艺、焊接、热处理、无损检测、理化检验、产品检验与试验、材料零部件检验、设备、检验与试验装置等控制系统等）的主任责任师和进一步细化的责任师，同时还需任命TSG中没有要求、也没作为“控制系统”的，但是在压力容器制造管理过程中同样非常重要的“控制要素”的负责人和责任人，具体如任命企业综合管理、人力资源管理、财务资源管理、经营订货、项目过程策划与管理、安全与环境管理等“控制要素”的负责人和责任人。

3 压力容器质量保证与管理体系优化整合的内容

3.1 标准化管理与质量管理一体化

由于两种质量体系的侧重点不同，ISO9001强调以顾客为关注焦点，以顾客满意为服务宗旨，特种设备质量保证体系TSG主要控制产品的质量满足法律、法规的要求，所以二者虽有不同但又相辅相成。只有高质量的产品、周到的服务才能赢得顾客的满意；只有达到顾客满意，才能有稳定的客户、源源不断的订单，从而实现企业利润最大化和品质价值。质量手册必须将特种设备质量保证体系和ISO9001有机地结合起来，相互借鉴、求同存异，从而起到了优势互补的作用。尤其是要对程序文件和作业指导文件进行全面的修订，使其同时适用于两大质量体系。

3.2 项目过程策划的整合

项目过程的策划是ISO9001族标准和TSG相互协调、互为补充的很好范例，即ISO9001标准中要求的“产品实现策划”在压力容器设计与制造业的实际应用，过程策划提供了决策的必要框架。制定计划是工作的一部分，如没有计划，那么诸多工作和事项就没有轻重缓急，也就没法衡量绩效。只有周密的计划，才能预见到工作如何开展和各司其职，明白了要做什么、先做什么、什么是更重要的，以便可以先解决最棘手的问题，从而减少危机发生的几率。在QMS文件中明确对产品实现策划的要求，对包括顾客调研与询价、合同评审与签订、产前准备、制造过程、完工入库、发运及售后服务的整个产品实现和监督检验过程编制“项目综合计划”和一系列单项质量计划，控制产品质量、进度和成本等，确保各部门之间的接口顺畅，分工明确，也即前面所述的把各个系统要素通过本过程有机地结合起来了，形成一个完整的体系。

3.3 其他过程整合

TSG中提到了压力容器等特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据实际情况建立“其他过程”。一些鉴定评审机构的专家和部分单位同样机械地理解这一条款，主张设立若干个“其他过程”，如TSG中提到的、并且在许多单位经常遇到的诸如球片压制、封头成型、锻件加工、表面处理等。如果把上述过程均单独作为一个控制过程，那就不得不按照TSG的要求，结合许可项目特性，明确其控制的范围、程序、内容，并且做到以下几点：①明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程；②任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限；③其他过程控制实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告。

3.4 制造与服务过程控制的整合

制造和服务提供以及制造过程与现场是产品质量形成的重要过程，是实施质量管理的重点，主要包括产品实现和检验过程文件、人员资格和配置、设备配置、标志和可追溯性、材料与半成品控制、工序质量控制、过程确认、产品防护、制造现场与工作环境控制等过程，要确保制造和服务提供与现场得到控制，保证产品质量，使顾客满意。按照QMS质量控制系统—质量控制环节—质量控制（要）点（E/I、R、H、W）层层展开的系统管理方法，并且在各质量控制系统控制点一览表中明确各控制环节、控制（要）点的控制内容和要求、控制的时间与地点、实施控制的责任者及实施控制的各项质量记录，以保证产品的质量状况，并且保证产品质量具有可追溯性。各级责任人员应严格按照相关规定，履行自己的职责和权利，做到从源头抓起，层层把关，控制产品质量。

3.5 文件和记录的整合

QMS文件共分四层，各层次文件之间关系为：第一层次是质量手册，是一个将许可规则转化为本组织机构或企业的具体要求的纲领性文件，是企业的最高法规（企业宪法）。第二层次是程序文件，是为实施质量管理的文件。程序文件是质量手册的基础，是质量手册的支持性文件，是手册中原则性要求的展开与落实。因此，编写程序文件时，必须以手册为依据，要符合手册的规定与要求。程序文件应具有承上启下的功能，上承质量手册，下接作业文件，应能控制作业文件并把手册纲领性的规定具体落实到作业文件中去，从而为实现对产品安全质量有效控制创造条件。第三层次是工艺文件和作业指导书，即具体的管理标准、技术标准和工作标准；是指导工艺和操作的文件，是为各级基层人员使用的指导性文件。第四层次是具体的表格和记录报告等，是更为详细的文件，是各级基层人员的工作见证。因此，文件整合是运作整合的基础，由于有了文件化体系的整合，就能将体系的运行、维护、现场管理活动、改进等进行合并，从而简化组织内部管理的步骤，减少质量体系运行和维护的人力、时间、资金等资源的投入。[2]

3.6 其他方面的整合优化

如在TSG中被弱化的一些环节，如最高管理者的承诺与职责、资源管理等，需要经过分析并结合ISO9001的要求，使这些主要环节被重视起来，从而使压力容器质量保证与管理体系更加完善。

（1）管理承诺与职责权限整合。ISO9001明确了最高管理者的管理承诺，但是TSG中缺少对总经理职责的具体要求，为了体现出最高管理者的责任，在压力容器质量保证与管理体系中明确公司的最高管理者总经理的管理承诺及职责与权利，从而整合ISO9001和特种设备TSG两个方面的要求。

（2）资源管理整合。人力资源是企业成功之本。人才不仅是再生型资源、可持续资源，而且是资本性资源。企业人才资源的目标是吸引人、培养人、用好人，挖掘潜力，激发活力。加大对人才教育培训的投入，利用培训和教育，着力提高各类人才的创新能力和创造能力。

（3）生产设备与人力资源整合。生产设备是生产力的重要组成部分和基本要素之一，是从事生产经营的重要工具和手段，是企业生存与发展的重要物质财富。设备管理是稳定生产的保证，是安全生产的保障，是提高产品质量，增加产量的一个重要因素。管好、用好生产设备，提高设备管理水平对促进企业进步与发展有着十分重要的意义。工作环境直接影响着员工的心情和工作效率。企业给员工一个安全的、稳定的、宽松的、舒适的工作环境以便于员工更忠诚、更高效地完成工作；而员工则会更加爱惜自己的工作环境、珍惜自己的工作机会，不遗余力地、创造性地完成工作并为企业创造更多财富。但是TSG中只是简单提了设备管理，对人力资源和工作环境都没有明确要求。在压力容器质量保证与管理体系中，应明确对人力资源、基础设施、工作环境等内容的控制，重视人才的引进、培训和教育，进而提高企业的创新、创造能力；引进大型先进设备，编制了各种设备使用操作规程，并加强了对设备的日常维护和保养；各个部门都按5S（整理、整顿、清扫、清洁和修养）要求做好现场管理和工作环境管理，创造良好的工作氛围。

4 结束语

通过体系文件的整合，简化了管理程序，理顺了各部门的职责，明确了分工；压缩了各种文件、记录，减少了工作量，使各部门填写的资料更简化更具有可操作性，从而达到了过程控制的优化、管理职能的简化、管理人员的多能化、人文构成的简约化、记录设置的合理化，这有利于帮助管理层应对变化，消除责任怀疑，消除体系冲突，消除重复工作，减少程序数量。通过对目标、指标统一目的和意见，集中解决了管理复杂化和资源浪费的问题，通过整合后的资源优化和管理流程改造，使企业以较少的投入、资源浪费的问题，通过整合后的资源优化和管理流程改造，使企业以较少的投入、简捷有效的识别，达到多种管理标准要求，进而提高企业的管理效率和综合管理水平。

[1]张小海,薛揆.质量管理体系中的过程及过程方法[J].企业经济,2012(10):76-78.

[2]周益华.建立和实施质量管理体系有效性评价探索与实践[J].质量与标准化,2011(12):29-32.

The Optimization&Integration of TSG and ISO9001

WANG Yong-hong
(Nantong Hailiyuan Ship Equipment Engineering Co.,Ltd.,Nantong 226005,China)

This article,based on a brief introduction of the quality process of the integration of the ISO 9000 quality management system for machinery manufacturing and the TSG quality management system for special equipment manufacturing into the quality management system for pressure vessels,elaborates on the connotation, contents,methods,measures as well as practical effects of the optimization and integration of this quality management system.

Pressure vessel;System;Optimization

TH49

A

1671-9891（2014）03-0062-04

10.3969/j.issn.1671—9891.2014.04.017

2014-05-25

王永红（1971—），女，江苏南通人，南通海利源船舶设备工程有限公司工程师。