易继明，北京大学 法学院，北京100871

一、背景介绍

德国拜耳公司(Bayer)在印度持有化疗药物复合索拉非尼(Sorafenib Tosylate)的专利，该药物的商品名称为“多吉美”(Nexavar)，可以被用来治疗肝癌与肾癌。这项专利技术由拜耳公司与美国加州一家名为“Onyx Pharmaceuticals”的生物科技公司共同研制，可以延长肝、肾癌症晚期患者的寿命约3 个月。在印度医药市场中，由于药品价格昂贵，很快便出现了一家名为“Natco Pharma”的印度公司(以下简称“拿特科公司”)生产的廉价仿制药品。尽管从德国拜耳公司“多吉美”在印度的贸易额来看，其在印度的销量目前还是微不足道的，但这一做法却严重侵权，并影响了拜耳公司潜在的贸易利润②Vikas Bajaj ＆ Andrew Pollack，India Orders Bayer to License a Patented Drug，New York Times (Apr 18，2013)，at http://www．nytimes．com/2012/03/13/business/global/india－overrules－bayer－allowing－generic－drug．html?_r=0．。于是，拜耳公司决定对拿特科公司发起专利侵权诉讼。2012年3月12日，印度专利管理局(Office of the Controller General of Patents)颁布了印度历史上首个强制许可给拿特科公司，允许其使用拜耳公司持有的化学药物复合索拉非尼专利技术，生产仿制“多吉美”的廉价药品，旋即，拜耳公司就此强制许可令，向位于陈奈市(Chennai)的印度知识产权上诉委员会(Intellectual Property Appellate Board，简 称IPAB)提起上诉。与此同时，拜耳公司在印度改变了其价格策略，“多吉美”在印度市场上1个月剂量的价格，从拜耳公司官方原议定的280 000 卢比(约5 098 美元)降至仿制药的8 800卢比(约160 美元)③Rouse，Alert 391 – India – Natco Pharma Seeks Compulsory Licence Under Bayer’s‘Nexavar’Patent (Apr 18，2013)，at http://www．iprights．com/content．output/1105/1105/Resources/Alerts/Alert% 20391% 20－% 20India% 20－% 20Natco% 20Pharma% 20seeks%20compulsory%20licence%20under%20Bayer%E2%80%99s%20%E2%80%98Nexavar%E2%80%99%20patent．mspx．。

专利强制许可(Compulsory License)，是一种“非自愿许可”(Involuntary License)，是指在未经专利权人同意的情况下，政府依法授权他人实施其专利的制度［1］491。这一制度的设立，旨在防止和救济专利权人滥用其权利，在专利权人与公共利益之间进行利益平衡。……