左　科　李世军　吴　燕　侯金花　陈　浩　周敏林　曾彩虹　章海涛　刘志红

特发性膜性肾病(IMN)是成人原发性肾病综合征的主要病因之一，我国IMN患者约占原发性肾小球疾病的9.89％[1]。尽管IMN患者有自发缓解倾向[2-4]，但部分IMN患者尿蛋白持续不缓解，并可进展至终末期肾病(ESRD)；因此，如何选择合适的治疗方案仍是IMN治疗中亟需解决的问题。

雷公藤多苷作为一种中药制剂，已广泛用于类风湿性关节炎、狼疮性肾炎及肾小球肾炎的治疗[5,6]，我们前期的研究证实雷公藤多苷(TW)联合小剂量的泼尼松能显著提高IMN患者的疗效[7],但并未将雷公藤多苷与目前国际公认的治疗方案进行对比。因此，本研究采用他克莫司(FK506)联合小剂量泼尼松为阳性对照，前瞻性地观察雷公藤多苷联合小剂量泼尼松治疗IMN的疗效及安全性。

对象和方法

病例选择选取2010年7月至2012年3月在南京军区南京总医院肾脏科住院的患者。入选标准：(1)年龄18～65岁，性别不限；(2)肾活检病理结合临床确诊为IMN，免疫荧光以IgG及C3沉积为主，电镜下无内皮下及系膜区电子致密物沉积；(3) 尿蛋白定量>3.5 g/d，血清白蛋白<30 g/L；(4)血清肌酐(SCr)≤109.6 μmol/L。排除标准：(1)有明确继发原因导致的膜性病变；(2)有严重并发症；(3)近3月曾接受免疫抑制剂治疗；(4)依从性差；(5)CYP3A5基因型为1*/1*患者不进入FK506组。本研究经南京军区南京总医院伦理委员会同意，所有患者在入组前均签署书面知情同意书。

肾脏病理所有患者均在B超引导下行肾活检术，标本均进行常规光镜、免疫荧光及电镜检查。根据间质纤维化病变程度，将肾小管间质病变分为轻度(<25％)、中度(25％～50％)和重度(>50％)。

研究设计和治疗方案本研究为非劣效性设计，各组拟入50例患者。采用随机数字表将患者随机分配至TW联合小剂量泼尼松治疗组(TW组)和FK506联合小剂量泼尼松组(FK506组)，治疗详细流程见图1。

图1　实验用药方案