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医用输液器软管TPE 材料的生产配方研究

2014-03-21李云豹刘华龙上海康德莱企业发展集团股份有限公司上海201803

中国医疗器械信息 2014年3期
关键词:影响

李云豹 刘华龙 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 (上海 201803)

0.前言

TPE 行业拥有多个分支种类,其中苯乙烯类(SBS/SEBS/SIS)是当今世界上发展最快、产量最大的一种TPE。在苯乙烯类的分支中,又以SEBS 最为高端。由于SEBS 摩擦系数较低、安全环保不含PVC、容易挤出成型、易加工上色、可消毒以及优秀的耐化学性能,具有可回收、可调整的硬度,符合FDA 标准及重金属含量要求,是公认的环保材料,十分适合用于制作医疗材料。随环保概念的深入,SEBS 替代PVC 作为医用环保材料是大势所趋[1]。

近年来,随着国际医疗卫生领域对医用器械卫生要求的日益严格,其制作材料的选择也一直是广大医用耗材制造商寻求突破的关键点。SEBS具有热稳定性好、透明度高、可采用蒸汽与环氧乙烷及紫外线消毒、本身无毒等特性,已经被欧盟和美国相关认证机构认可,并且用于医疗器材一次性输液管和血袋等的生产,是一种理想的绿 色环保的医用材料,应当得到推广和应用[2~3]。

1.实验部分

1.1 实验原料及设备

SEBS-6152:台橡(南通)实业有限公司;无规PP-5250T:台湾永嘉化学工业股份有限公司;抗氧剂1010:上海思锐化工有限公司;抗氧剂168:上海思锐化工有限公司;油酸酰胺:上海勤工助剂有限公司;高速混合机 GH-10:北京塑料机械厂;双螺杆挤出机:CRLD-20,南京科瑞隆机电设备有限公司;注塑机:SSF250-K5 ,宁波圣特龙塑料机械有限公司;电子天平:V,常熟双杰测试仪器厂;邵氏硬度计:XHR 一150,上海材料试验机厂;万能制样机:RGT-5,河北省承德试验机厂;微机控制电子万能试验机:RGT-5,深圳市瑞格尔仪器有限公司;……

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