CT 在电磁兼容测试中辐射发射和传导发射试验的工作模式讨论
2014-03-21赵佳洋丁海波马跃辽宁省医疗器械检验所沈阳110179
中国医疗器械信息 2014年7期
赵佳洋 丁海波 马跃 辽宁省医疗器械检验所 (沈阳 110179)
1.对标准的讨论
《GB4824-2004 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法》标准为医用电气设备的辐射发射和传导发射试验规定了原则性的试验布置要求。在该标准的6.4 受试设备的布置中规定“应在符合各种典型应用情况下测量受试设备,通过改变受试设备的试验布置来获得骚扰电平最大值”。该条款为辐射发射测试和传导发射测试提供了原则性的依据,首先对于医用电气设备的辐射发射和传导发射测试来说最重要的要模拟实际情况;其次,该条款明确规定“通过改变受试设备的试验布置来获得骚扰电平最大值”;之后该标准才对受试设备的试验布置进行了推荐性的描述,所以我们在进行CT 类设备的辐射测试的时候应首先需要正确理解标准这一条的含义。
2.试验室布置的CT 辐射发射和传导发射的工作模式
2.1 CT 的工作模式讨论
CT 的工作模式应考虑三个方面的因素,首先CT 应工作在正常工作状态下,其次CT 的工作模式应尽量覆盖其所有功能,最后CT 的工作模式应考虑其能产生最大发射的状态。
基于以上三点考虑,在风险分析文档支持的前提下,推荐以下三种工作模式:(1)待机模式;(2)正常扫描模式;(3)患者支撑装置运动模式。
待机模式意味着所有部件均状态良好,可以进行正常曝光或者机械运动。对于待机模式,我们主要考虑到其在CT 的整个工作流程中占据的较多时间,这意味着,CT 会在此模式下长时间稳定地对外产生干扰。……
登录APP查看全文
