蔡天智 陈婧婧 中国医药保健品进出口商会 （北京 100010）

0.导言

随着医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高，不仅有助于提高检查安全性，防止医患以及患者间因共用医疗设备导致疾病的传播，例如一次性压舌板、酒精棉球以及输、采血设备，而且医用耗材的质量和效果对于治疗效果而言是非常重要的，例如一次性手术包、植入性高值耗材等。

由于国内医疗器械行业起步较晚，早期主要以仿制为主，在种类和质量上与进口产品存在着一定的差距，但近年来随着科技的进步，国产耗材质量明显提高，出口贸易也呈逐渐增长的态势。

医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料，从价格角度讲可分为高值耗材和低值耗材，一次性高值耗材是指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位，支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗材料，一次性低值耗材往往是临床多学科普遍应用的医用卫生材料。

1.一次性医用耗材概况

随着全球经济的发展和人口的增长，世界各国对一次性医用耗材的需求不断增长。

一次性医用耗材的主要特点为一次性使用，不能重复使用。医用耗材定义非常广泛，但主要可以分为静脉输液耗材，血液净化耗材，骨科耗材，麻醉耗材，护创敷料耗材，肌肉注射耗材，介入性耗材，手术卫生用品，急救箱、急救包，其他医用耗材等。具体的常见产品有中心静脉导管、留置针、旋塞、输液接头、延长管、透析器、透析液、灌流器、针筒、输液器、脱脂棉、绑带、医用服装、医用手套、口罩、急救箱（包）等。……