杨 浩 林捷欣 张文瑞 肖紫红 黄德波 易美容 王淑美

(广东药学院中药学院，广州510006)

大黄苷元滴丸成型工艺的研究※

杨 浩 林捷欣 张文瑞 肖紫红 黄德波 易美容 王淑美*

(广东药学院中药学院，广州510006)

目的 研究大黄苷元滴丸的最佳成型工艺。方法 采用正交试验法以滴丸的丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标优选滴丸成型的药液温度、滴头内径、滴距、滴速的工艺条件。结果 在大黄苷元与基质的配比为1∶3，滴制温度为75℃，滴速40滴／min，滴距3cm时，滴丸成型性最好。结论 该工艺可行，评价指标合理，符合2010年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。

大黄苷元；正交试验；工艺研究；中药制剂

大黄为蓼科植物掌叶大黄(Rheum palmatumd L.)、唐古特大黄(Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.)或药用大黄(Rheum officinale Baill)的干燥根和根茎。大黄为我国特产，是临床上功效诸多的一味中药，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄功效［1］。其发挥药效的主要成分为芦荟大黄素，大黄酸，大黄素，大黄酚，大黄素甲醚等蒽醌类化合物，这五个成分又统称为大黄苷元［2］。近年来对大黄的药理研究发现：大黄具有导泻，保肝利胆，止血，降血脂，改变肾功能，抗感染，抗肿瘤，保护脑缺血后组织损伤等药理作用［3］，大黄及大黄苷元已被证实对缺血性脑中风有显著的疗效［4］。滴丸具有生物利用度高、高速高效、质量稳定等优点。本实验将大黄苷元制成滴丸剂，加快了药物的溶散时限，可更好地发挥药效，提高生物利用度。

1 仪器与材料

大黄苷元(自制)，聚乙二醇4000(PEG 4000)、聚乙二醇6000(PEG 6000，汕头市光华化学厂)，二甲硅油(镇江市宏扬硅氟材料厂)。……