王曼茹 何泰东 刘志承

（广州中医药大学附属深圳市中医院药学部,深圳518033）

HPLC-DAD法同时测定乙肝扶正胶囊中6种有效成分的含量

王曼茹 何泰东 刘志承*

（广州中医药大学附属深圳市中医院药学部,深圳518033）

目的 建立同时测定乙肝扶正胶囊中6种有效成分含量的方法。方法 采用二极管阵列检测器（DAD）波长切换高效液相色谱法。流动相为乙腈-甲醇-0.1%醋酸水溶液（梯度洗脱）,检测波长为320nm（0～40min）,切换为254nm（40～65min）检测5家厂乙肝扶正胶囊的有效成分。结果 没食子酸、虎杖苷、二苯乙烯苷、白藜芦醇、肉桂醛、丹参硐ⅡA6个有效成分的色谱峰能有效分离,其质量浓度分别在0.244～4.88、0.196～3.92、0.272～5.44、0.208～4.16、0.272～5.44、0.200～4.00mg·ml-1范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系（r≥0.99）;其检出限分别为2.86～8.86ng·ml-1,定量限分别10.06～20.86ng·ml-1,均符合含量测定要求。5家厂的产品中的6种有效成分均能同时检出。结论 本方法快速、准确、重复性好,可用于乙肝扶正胶囊的质量控制。

乙肝扶正胶囊;二极管阵列检测器;HPLC-DAD法;有效成分;同时检测

乙肝扶正胶囊是乙型肝炎辨证肝肾两虚治疗的常用中成药,为《卫生部药品标准》[1］收载品种,长期以来其质量控制只测定其中某一中药有效成分,不够科学全面,笔者延用乙腈-甲醇-0.1%醋酸水溶液为流动相梯度洗脱[2］,采用波长切换HPLC-DAD法同时测定乙肝扶正胶囊中的6个有效成分,并用于检测5家厂的产品质量,结果令人满意。

1 仪器与试药

HPLC1100（美国Agilent公司,包括DAD二极管陈列检测器,Agilent Chem-station色谱工作站等）,SCQ2200型超声波清洗器（上海声彦超声仪器有限公司）,SZ293型自动双重纯水蒸馏水器（上海亚荣生化仪器厂）,AB404-S型电子天平（瑞士梅特勒—托利多公司）。……