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WONCA研究论文摘要汇编
——孕前服用低剂量阿司匹林的妊娠结果:EAGeR随机试验结果

2014-01-26SchistermanEF,SilverRM,LesherLL

中国全科医学 2014年20期
关键词:产儿活产安慰剂

背景孕前服用低剂量阿司匹林或许对妊娠结果起正性作用,但临床尚未对此做出充分的评价。本研究对低剂量阿司匹林能否提高有1~2次流产史妇女的活产率进行了调查。方法采用多中心、随机区组、双盲、安慰剂对照研究,将美国4个医疗中心18~40岁有妊娠意向的妇女纳入研究。入选标准:最初分组,受试者仅限于近1年内曾有过妊娠<20周流产1次的妇女;扩展分组,扩展至有1~2次流产史的妇女;对孕周及流产时间无限制。受试女性以1∶1的比例按照中心及入选标准进行随机区组化设计。将孕前每日服用低剂量阿司匹林(81 mg/d)+叶酸组与安慰剂+叶酸组进行对照,共治疗6个月经周期;对已妊娠妇女,治疗持续至妊娠36周。受试者、试验人员和调查者对所设计的治疗一无所知。主要结果为活产率,并对其进行治疗意向分析。结果2007-06-15至2011-07-15,共纳入1 228例妇女,其中1 078例完成了调查,并被纳入分析(低剂量阿司匹林组535例、安慰剂组543例);低剂量阿司匹林组中有309例(58%)活产儿,安慰剂组有268例(53%)活产儿〔P=0.0984,活产率绝对差异=5.09%,95%CI(-0.84,11.02)〕。低剂量阿司匹林组中有68例(13%)发生流产,安慰剂组为65例(12%)(P=0.7812)。按照最初分组,低剂量阿司匹林组242例妇女中有151例(62%)活产儿,安慰剂组250例妇女中有133例(53%)〔P=0.0446,活产率的绝对差异=9.20%,95%CI(0.51,17.89)〕。按照扩展分组,低剂量阿司匹林组293例妇女中有158例(54%)活产儿,安慰剂组293例妇女中有153例(52%)活产儿〔P=0.7406,活产率的绝对差异=1.71%,95%CI(-6.37,9.79)〕。两组主要不良反应事件发生率相似。低剂量阿司匹林与阴道出血增加相关,但与流产无关。结论有1~2次流产史的妇女孕前服用低剂量阿司匹林与活产或流产无相关性。但近1年内有妊娠<20周流产史妇女的活产率较高。不推荐使用低剂量阿司匹林来预防流产。

原文见:Schisterman EF,Silver RM,Lesher LL,et al.Preconception low-dose aspirin and pregnancy outcomes:results from the EAGeR randomised trial[J].The Lancet,2014.pii:S0140-6736(14)60157-4.doi:10.1016/S0140-6736(14)60157-4.[Epub ahead of print].Published at:http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)60157-4/fulltext

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