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FDA批准治疗活动性银屑病性关节炎药物Apremilast上市

美国FDA于2014年3月21日批准塞尔基因（Celgene）公司的Apremilast（参考译名：阿普斯特，商品名：Otezla）片剂上市，用于治疗成年患者活动性银屑病性关节炎。

Apremilast为口服小分子4型磷酸二酯酶（PDE4）抑制药，可特异性作用于环磷酸腺苷（cAMP）。PDE4抑制药可增加细胞内cAMP水平。Apremilast作用于银屑病性关节炎的具体机制尚不明确。

Apremilast的安全性和有效性已通过3项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验评估。试验首要终末指标为第16周时达美国风湿病学会改善标准20（ACR 20）的患者比例，安慰剂对照组的有效性数据于第24周时收集分析。试验结果显示，与使用安慰剂相比，活动性银屑病性关节炎患者使用Apremilast可有效改善症状。

Apremilast最常见不良反应为腹泻、恶心、头痛。

（来源：http://www.fda.gov）