周福成

（国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心，北京 100098）

执业药师与药品安全刍议

周福成

（国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心，北京 100098）

对执业药师在保障药品安全中的作用及重要性进行概述，指出我国现行执业药师制度难以满足实际需求，并对该制度的进一步完善提出建议：应提高执业药师准入条件，规范管理继续教育等。

执业药师；制度；药品安全

党的十八届三中全会绘制了我国全面深化改革的宏伟蓝图，提出了明确的目标要求，确定了一系列的实施举措，作为保障公众健康必不可少的执业药师制度，在全方位推进医疗改革，加快我国大健康产业发展、生物医药产业发展、医疗服务产业发展和养老产业发展进程中，应当如何改革创新并有所担当，这是极为重要的课题和历史任务。

笔者认为，必须遵循国家推行全面改革与发展的进取精神，更需要博采众长，推动制度创新，科学合理定位，切实做好顶层设计，尽快提升执业药师工作与管理水平，确保在社会药店和医院药房开展优良药学服务，真正发挥好执业药师的作用，给公众更多享受医疗服务的选择，广泛推进和保障开展优良药学服务，指导公众安全用药和合理用药。

1 执业药师是公众健康的守护者

药品安全归根结底离不开执业药师。从药品全产业链来看，如果只是把更多的管理精力放在药品研发、注册和生产过程，而不重视药品流通、使用环节，即如果长期忽略在社会药店和医院药房开展有效的药学服务，长此以往不改变，可以肯定地说要真正实现药品安全、使公众对药品监管满意是不可能的，药品安全形势也将难以有效改观，现实中有许多药害事件或临床用药发生不良反应，与药品处方科学性、合理性、实用性密切相关，与药品种类、剂型、规格密切相关，与给药方式、给药时间和患者个人身体状况等也密切相关，而执业药师应该在这些方面发挥好作用。

《国家药品安全“十二五”规划》对我国执业药师制度建设和执业药师定位作用，有了明确的要求。因此，如何改进并加强我国执业药师管理工作，尽快提升执业药师地位，充分发挥执业药师专业服务的优势作用，对于我国全面深化医疗服务业改革、合理优化临床治疗方案、节省医疗事务中的相关费用，改变患者就医困难、看病不便、费用昂贵现状，同时调节并减少医患纠纷发生等，具有现实意义和社会效应。

执业药师是药学专业技术人员、是药学服务工作者，是药品专业技术队伍中重要的组成部分、是深化我国医改和大力发展医疗服务产业中的一支生力军，是实现公众健康的守护者。执业药师在指导人们合理用药、参与药品质量管理正发挥着越来越重要的作用，是造福大众、高尚可敬的健康使者。

2 执业药师执业准入制度是世界普遍推行的职业准入制度

执业药师资格认证制度是世界上普遍推行的职业准入制度，已有完备的执业制度和严格的行业服务标准，已形成科学、公正、规范和有效的社会公共服务与管理体系。无论是在英国、美国，还是在日本、新加坡，总体上呈现出五大特点：一是社会地位提升。执业药师的社会认可度和社会地位高，有很好的职业保障。二是准入制度严格。职业准入门槛高是必要的基础保证，有严格的注册监管和在岗服务要求。三是法律法规完善。形成了一套较完备的考试准入、注册管理、继续教育和执业行为的法律法规体系和从业准则。四是药学服务精良。在保障服务对象安全合理用药和提升健康生活品质方面，展现出特有的技术优势与专业作用。五是注重团队协作。治疗方案由医师、药师、护士协同合作，执业药师专业能力和地位得到充分重视和认可。

3 我国现行执业药师制度亟待进一步完善

我国早在1943年就实施了执业药师职业准入制度，已有71年历史。新中国自1994年开始推行执业药师资格认证制度，迄今已有20年征程。20年来，在推进执业药师制度建设、推行药品全面质量管理，为保障公众用药安全等诸多方面发挥了重要作用，取得了较显著的成绩。

然而，按现行的国家人力资源和社会保障部和原国家药品监督管理局联合印发的1999年34号文规定，执业药师的定义是指：经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。事实证明，此规定已无法满足药品经营和使用单位对执业药师专业知识与胜任能力的真正需求。

众所周知，20年前，作为医药行业管理部门的国家医药管理局对执业药师制度的设计，首先是针对药品生产企业，执业药师定位在质量把关方面。其次，环顾我国药学高等教育，又是以培养制药工程师和药品研究员为导向，不是以培养高素质药学服务人才为目标进行施教。

如今，执业药师定位于指导公众安全用药与合理用药，是药学服务型专业技术人才。在国家食品药品监督管理总局2014年的工作要点中，明确提出必须“发挥好执业药师药学服务作用”。

但是，20年来，在执业药师准入标准和条件方面，一直规定中专学历及以上的药学、中药学、医学、化学和生物学各相关专业都可以报考执业药师。以这样的学历和专业为执业药师的准入门槛之低要求，很显然在世界上是少有的，是不大可能胜任执业药师在岗提供药学服务的。

同时，对已获得执业药师资格人员参加必要的继续教育，也缺乏行之有效的管理规范和措施。因此，我国执业药师队伍的总体状况，可以概括表述为先天不足、后天营养不良，这已经直接影响到我国执业药师制度的顺利推进和健康发展，导致广大执业药师能力与水平不高，其必然会对执业药师的形象、地位和收入造成严重的负面影响。

改变我国执业药师不堪窘况、改变执业药师准入条件、改变执业药师管理现状，提升执业药师地位作用、提升执业药师能力素质、提升执业药师待遇形象，扩大执业药师队伍、强化执业药师岗位、实现有效药学服务，已经成为我国当前及今后若干年的重要工作任务。

Opinions on the Licensed Pharmacist and Drug Safety

Zhou Fucheng(Licensed Pharmacist Qualification Certification Center of the State Food and Drug Administration, Beijing 100098,China）

This paper outlined the role of licensed pharmacist in the safeguard of drug safety and its importance, pointed out that China’s current licensed pharmacist system is difficult to meet the actual demands and put forward suggestions for the further improvement of the licensed pharmacist system,such as to raise the licensed pharmacist access conditions and to standardize the management of continuing education,etc.

Licensed Pharmacist；System；Drug Safety

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.011

2014-04-09）

周福成，男，高级工程师。研究方向：药品监督管理。