卢 苇 邹意琼

（西南药业股份有限公司，中国 重庆 400038）

甲磺酸培氟沙星是一种新型喹诺酮类药物，对肠杆菌科的大部分细菌有良好的抗菌活性，对β－内酰胺酶阳性或阴性的流感嗜血菌和黏膜炎莫拉氏菌及一些非典型病原体也均具有较强的杀伤作用。该药可直接作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，通过抑制DNA的合成、复制导致其死亡。甲磺酸培氟沙星是一种新型喹诺酮类药物，对肠杆菌科的大部分细菌有良好的抗菌活性，对β－内酰胺酶阳性或阴性的流感嗜血菌和黏膜炎莫拉氏菌及一些非典型病原体也均具有较强的杀伤作用。该药可直接作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，通过抑制DNA的合成、复制导致其死亡[1-2]。主要用于敏感菌所致的尿路感染，呼吸道感染，耳、鼻、喉感染，妇科、生殖系统感染，腹部和肝、胆系统感染，骨和关节感染等[3-4]。

本文研制注射用甲磺酸培氟沙星，通过正交设计试验，对其处方进行筛选，并对优化处方进行了考察。

1 试验材料

1.1 药品与试剂

甲磺酸培氟沙星对照品（由中国药品生物制品检定所提供）；注射用甲磺酸培氟沙星（自制）；甲磺酸培氟沙星（湖北省人福药业有限责任公司）；甘露醇（山东天力制药有限公司）；焦亚硫酸钠（湖南尔康制药有限公司）；针用活性炭（上海活性炭厂）；醋酸铵（天津市科密欧化学试剂有限公司）；甲醇（阿达玛斯公司）。

1.2 仪器

高效液相色谱仪（安揭伦科技公司）、pH计（上海雷磁仪器厂）、紫外分光光度计（安揭伦科技公司）、不溶性微粒检测仪（北京东方森联自动化技术有限公司）、澄明度检测仪（天津大学精密仪器厂）和电子天平（梅特勒公司）。……