廖建萍 游柏稳 刘绍贵 欧阳荣 刘红宇

慢性咽炎是临床上的常见病、多发病，是一种黏膜的慢性炎症，以咽部发干、咽痛、有异物感等为主要临床表现，其具有发病率高，病程长，治疗后病情容易反复等特点。近年来，本病的发生呈上升趋势［1］。铁笛含片，系湖南中医药大学第一附属医院刘绍贵教授的剂改科研制剂，其方选自《湖南医院制剂规范》中的铁笛丸。为了求证铁笛含片的临床疗效，笔者确定立题对其进行临床疗效的评价，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例患者均来自2011年7月至2012年6月本院呼吸内科门诊就诊病例，按就诊时间的先后顺序进行编号，查随机数字表分为对照组和治疗组，每组各30例。其中治疗组男16例，女14例，平均年龄(42.43±10.78)，治疗前症状体征总积分(20.77±9.427)。对照组男12例，女18例，平均年龄(39.67±10.509)，治疗前症状体征总积分(22.10±9.873)。两组患者在性别、年龄、症状体征总积分、病程、病情分布等方面无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准:参照田勇泉主编的《耳鼻咽喉科学》［2］制定病史:常有急性咽炎反复发作史，或因鼻病长期张口呼吸及烟酒过度、环境空气干燥、粉尘和刺激性气体污染等。

症状:刺激性干咳、咽干、咽痒、咽痛、或有灼热感、异物感等，无痰或少痰;刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚或作呕;病程2个月以上，常因受凉、感冒、疲劳、多言等原因致症状加重。

体征:咽部慢性充血，呈暗红色;咽后壁淋巴滤泡增生，咽后壁常附有黏性分泌物;咽后壁小血管扩张暴露。具备上述症状及1项或1项以上检查所见，即可诊断。中医诊断标准:依据高等中医药院校教材《中医耳鼻咽喉科学》［3］。中医辨证虚火上炎型:咽部干燥、灼热、疼痛，多言之后症状加重，呛咳无痰，或有少量粘痰，频频求饮，而饮量不多，午后及黄昏时症状明显。咽部充血呈暗红色，黏膜干燥、萎缩，或有淋巴滤泡增生，舌红，苔薄少，脉细数。

1.3 研究方法

1.3.1 治疗方法 治疗组:予铁笛含片(湖南中医药大学第一附属医院制剂室生产，批号:20110522，规格:0.5 g/片)。用法:含服，2片/次，4次/d。连续服用30 d。对照组:健民咽喉片(武汉健民药业集团股份有限公司，批号:110678，规格:每片相当于饮片0.292 g)。用法:含服，2片/次，4次/d。连续服用30 d。

对所有纳入研究的患者及对照组均进行咽拭细菌培养，治疗前后各做一次，检出流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌为异常菌群。治疗期间戒烟酒及辛辣刺激性食物，停用其他药物。

咽拭细菌培养，患者用无菌生理盐水含漱2～3次后，用无菌棉拭子涂擦患者咽后壁充血处或滤泡处的黏膜，置于无菌试管并密封，采样标本均接种血琼脂平板，选择性巧克力平板，按常规方法检查、分离、培养及鉴定。细菌鉴定采用法国生物梅里埃API鉴定系统。

1.3.2 观察指标

1.3.2.1 安全性指标 血、尿、便常规化验;心电图;肝、肾功能检查。以上观察指标治疗前后各检测一次。治疗前后及治疗过程中严密监测不良反应的发生。

1.3.2.2 疗效指标 观察临床症状、体征的变化，参照《中药新药临床研究指导原则》［4］，将症状体征分为无、轻、中、重四级，主症分别记为0、2、4、6 分，次症记为0、1、2、3 分。治疗前后各做一次咽拭细菌培养，以检测异常菌群。

1.4 疗效标准 参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［4］。痊愈:治疗后症状及体征基本消失，疗效指数N≥95%;显效:治疗后症状基本消失，体征大部分消失，疗效指数70%≤N＜95%;有效:治疗后症状体征较前减轻，疗效指数30%≤N＜70%;无效:治疗前后症状体征无明显改变，疗效指数N＜30%。

疗效指数N=(治疗前积分值一治疗后积分值)/治疗前积分值×100%

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件进行统计学处理。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 两组患者临床整体疗效比较 两组临床整体疗效，经秩和检验，z=-2.078，P=0.038＜0.05，差异有统计学意义，提示铁笛含片的临床疗效优于健民咽喉片。见表1。

表1 两组患者临床整体疗效比较(例，%)

2.2 两组患者咽后壁异常菌群比较 两组患者经治疗后，咽后壁异常菌群检出率均有所下降，治疗组治疗前后比较，经 χ2检验，χ2=5.71，P ＜0.05，差异有统计学意义;对照组经χ2检验，χ2=1.11，P ＞0.05，差异无统计学意义。表明治疗组与对照组对咽后壁异常菌群均有一定的杀灭作用，而治疗组的抗菌作用强于对照组。见表2。

表2 两组患者咽后壁异常菌群检出率比较(%)

3 讨论

现代医学认为慢性咽炎的发生多由急性咽炎反复发作转为慢性，病毒或细菌感染后治疗不彻底，邻近器官炎症蔓延到咽部，或鼻炎、鼻窦炎分泌物倒流至咽部，或长期生活在气候寒冷、干燥的环境，或工作环境粉尘多，有化学气体污染，或长期过食烟酒、辛辣刺激性食物，以及全身因素(如免疫力下降、消化不良、心脏病、风湿病、内分泌紊乱、植物神经失调等)影响等引起。对于本病的治疗，现代医学大多采用抗生素类药物治疗，或辅以地塞米松及复方硼砂溶液、呋喃西林嗽口液等［5］，但难以根治，容易反复，故近年来人们更多地寻求中医药对本病的治疗。

铁笛含片由玄参、麦冬、诃子、青果、瓜蒌皮、木蝴蝶、儿茶、薄荷脑、桔梗、茯苓、甘草组成。方中玄参凉血滋阴，泻火解毒，散结，善治虚火上炎及咽喉干痛之喉痹。麦冬润肺养阴清热、益胃生津、清心除烦，善治燥邪伤阴、阴虚有热之干咳无痰、咽喉肿痛等症。上述二药用为主药。诃子敛肺、利咽、涩肠止泻、止血，用于肺虚咳嗽、久咳失音。青果敛肺、开音、解毒，用于肺虚咳嗽、久咳失音。瓜蒌皮为清化痰热，宽胸散结，通利咽喉及润肠通便的常用药。木蝴蝶清肺利咽，治肺热干咳、声音嘶哑、咽痛、喉痛之症。儿茶收湿生肌敛疮，降火生津，清化痰热，治痰涎咳嗽、口疮喉痹。薄荷脑在方中除作为芳香、调味药外，更取其辛凉疏泄之性，行润喉消肿止痛之功。以上六味，共用为臣药。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓。治咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓等。茯苓利水渗湿，健脾补中，宁心安神，入本方用以健脾运而化痰湿，固脾胃之本而除痰邪，与桔梗二者共用为佐药。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。本方用甘草不仅取其益气祛痰止咳，更取其清热解毒，以消咽喉肿痛并调和诸药，用为使药。以上各药合用，共凑滋阴清热，消肿利咽，开音化痰之功，用于肺肾阴虚、相火旺盛、虚火上攻所致的喉痹证。

本研究显示:从两组疗效情况看，治疗组与对照组临床整体疗效经统计学处理有统计学意义(P＜0.05)，表明治疗组临床疗效明显高于对照组，铁笛含片对慢性咽炎(虚火上炎型)的疗效显著。从两组异常菌群检出情况看，治疗组与对照组异常菌群检出率均有一定程度的下降，治疗组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)，而对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)，表明铁笛含片对异常菌群有明显的杀灭作用，且杀菌作用强于对照组。

综上所述，铁笛含片可显著改善慢性咽炎(虚火上炎型)患者的症状、体征，临床疗效显著，并对慢性咽炎患者咽后壁异常菌群有明显的杀灭作用，且治疗过程中未发现明显不良反应，表明铁笛含片是一个安全、有效的好品种，值得在临床上广泛推广应用。

［1］李红莉.中药三黄液雾化治疗慢性咽炎疗效观察及护理.中医药导报，2010，16(9):109-110.

［2］田勇泉.耳鼻咽喉科学.第5版.北京:人民卫生出版社，2004:125-127.

［3］王士贞.中医耳鼻喉科学.第1版.北京:中国中医药出版社，2003:158.

［4］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科技出版社，2002:330-333.

［5］刘国华.中医药治疗慢性咽炎概况.云南中医中药杂志，2007，28(5):40-41.