甘建光，田国强，秦国兴

[摘要] 目的： 观察枣仁安神胶囊治疗老年性失眠症的疗效及血液流变学变化。 方法： 用随机方法将120例老年失眠症病人分成枣仁安神胶囊组5片/晚与阿普唑仑组0.8 mg/晚各60例进行治疗对照观察，并用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表分别于治疗前和治疗1，4周评估临床疗效。 结果： 枣仁安神胶囊组治疗4周后的PSQI分（5.91±1.37）分低于治疗前（13.49±3.87）分，差异具有高度统计学意义（P<0.01）；阿普唑仑组治疗4周后的PSQI分低于治疗前，差异也具有高度统计学意义（P<0.01）；除枣仁安神胶囊组治疗1周后的PSQI分高于阿普唑仑组（P<0.05）外，治疗前和治疗4周枣仁安神胶囊组和阿普唑仑组组间同期比较差异无统计学意义；枣仁安神胶囊组血液流变学参数全血黏度比高切、全血黏度比低切、全血高切还原黏度治疗前后差异有高度统计学意义（P<0.01），血浆黏度治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）；枣仁安神胶囊不良反应比阿普唑仑要小。 结论： 枣仁安神胶囊的功效与阿普唑仑无显著差异，副反应少，适合于老年失眠症患者，可改善老年失眠症患者的某些血液流变学指标，具有良好的活血化瘀作用。

[关键词] 枣仁安神胶囊；老年；失眠症；阿普唑仑；血液流变学

枣仁安神胶囊为纯中药制剂，该药由酸枣仁（炒）、丹参、五味子（醋制）组成，具有镇静、催眠作用，主要用于神经衰弱患者心、肝血虚证引起的失眠及头晕、健忘等。酸枣仁的主要成分酸枣仁总皂苷可改善高黏大鼠的血液流变性，具有良好的活血化瘀作用[1]。笔者以西药阿普唑仑作为对照组，观察枣仁安神胶囊治疗老年性失眠症的疗效及血液流变学变化。

1 临床资料

1.1 入选对象 选择2009年1月到2010年7月我院门诊与住院就诊的老年失眠症病人120例，其中男46例，女74例；年龄60～80岁，平均（67.8±5.6）岁；用随机数字表法1∶1分配到枣仁安神胶囊组和阿普唑仑组，各60例，均为男23例，女37例，枣仁安神胶囊组平均年龄（67.2±5.0）岁，平均病程（19.4±6.1）个月；阿普唑仑组平均年龄（66.5±9.2）岁，平均病程（20.6±8.7）月，2组病人的性别、年龄、病程等比较差异无统计学意义。

1.2 入组标准 符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）失眠症的诊断标准。2组病例治疗前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[2]量表评定分均>7分。排除标准：①入院前1周内有用药治疗者；②虽然以失眠为主诉，但汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）>24分或汉密尔顿焦虑量表（HAMA-14）>29分者；③神经衰弱、应激障碍、酒精依赖、人格障碍及其他可能诊断精神障碍者；④严重躯体疾病者（入组者须无严重心、脑、肝、肾疾病史，血、尿常规及血液肝肾功能检查均正常）。

2 方法

2.1 给药方法 枣仁安神胶囊组每晚睡前30 min服枣仁安神胶囊（贵州同济堂制药有限公司，批号090502058，100202004）5粒；阿普唑仑组每晚睡前30 min服阿普唑仑（上海信谊药厂有限公司生产，批号090507b，100501b）0.8 mg。

2.2 观察指标 以PSQI于治疗前和治疗1，4周后测试，评定疗效。每个因子成分按0～3分评定，累计得分为总分。PSQI分为0～21分，PSQI分>7为睡眠质量差，≤7分为睡眠质量好。治疗前和治疗4周后检查病人的血液流变学指标（参数）。

2.3 疗效评定标准 “显效”为入睡时间<30 min，睡眠时间延长2 h以上，自我感觉良好，PSQI≤7分；“有效”为入睡时间30～45 min，睡眠时间延长1 h以上，自我感觉明显好转，PSQI减分率>30%；“无效”为入睡时间>45 min，睡眠时间延长<1 h，自我感觉未见好转，PSQI减分率<25%[2]。

2.4 统计方法 应用SSPS 16.0统计软件包进行数据统计分析，计量资料用±s表示，组间比较采用独立样本t检验，自身前后对照采用配对t检验，计数资料的组间比较采用χ₂检验，2组疗效比较采用Ridit分析。

3 结果

3.1 治疗前后PSQI评分比较 枣仁安神胶囊组和阿普唑仑组治疗1，4周后的PSQI得分与治疗前的PSQI得分比较，差异具有高度统计意义（P<0.01），见表1。

3.2 治疗4周后的疗效比较 枣仁安神胶囊组和阿普唑仑组治疗4周后的组间比较见表2，经Ridit检验，R_{枣仁安神胶囊组}=0.509，R_{阿普唑仑组}=0.491，u=0.391，2组疗效差异不显著。

3.3 治疗4周前后的血液流变学参数比较 结果见表3。

3.4 副作用 枣仁安神胶囊组有6例（10.00%）服药后出现轻度疲乏，腹泻2例（3.33%）；阿普唑仑组中有12例（20.00%）出现明显疲乏，11例（18.33%）出现头晕，7例（11.67%）白天嗜睡，2例（3.33%）宿醉。

4 讨论

随着社会日新月异的发展，各种竞争日趋激烈，人们对自身健康的日益重视，失眠症成为心理科临床一个十分常见的疾病。苯二氮卓类等西药治疗失眠症疗效确切，但有一定的残留效应及易耐受、易依赖等缺点，病人在服用过程中有一定的顾虑。因此迫切需要开发更多受病人及临床医生欢迎的新型安眠药。纯中药制剂显示了明显的优越性，如枣仁安神胶囊适合于治疗心理生理性失眠，临床疗效显著[3-4]，对老年人失眠症的疗效也较好[5]。

本研究发现枣仁安神胶囊与阿普唑仑治疗失眠均有良好的疗效，两者差异无统计学意义，且枣仁安神胶囊不良反应比阿普唑仑要小。枣仁安神胶囊及阿普唑仑治疗4周后的PSQI分均低于治疗前（P<0.01）；2组治疗4周后组间同期比较差异无统计学意义，但2组治疗1周后组间同期比较差异有统计学意义（P<0.05），说明枣仁安神胶囊的起效时间比阿普唑仑慢。

枣仁安神胶囊的主要组成方酸枣仁的主要成分酸枣仁总皂苷可改善高黏大鼠的血液流变性，具有良好的活血化瘀作用[1]；本研究中枣仁安神胶囊组血液流变学参数全血黏度比高切、全血黏度比低切、全血高切还原黏度治疗前后差异有高度统计学意义（P<0.01），血浆黏度治疗前后差异有统计学意义（P<0.05），说明枣仁安神胶囊可改善老年失眠症患者的某些血液流变学指标，推测枣仁安神胶囊可能具有扩张脑血管、增加血脑屏障通透性、改善大脑微循环的作用，可能可改善老年失眠患者的“血瘀”状态；而阿普唑仑在治疗中对老年失眠症患者的血液流变学参数无明显改变，表明其对老年失眠症患者的某些血液流变学指标无改善作用。

综上所述，枣仁安神胶囊治疗老年失眠症患者疗效明显，其功效与阿普唑仑无显著差异，而且副反应少，安全性高，还可改善老年失眠症患者的某些血液流变学指标，并具有良好的活血化瘀作用。

[参考文献]

[1] 张玮，袁秉祥，于晓江.酸枣仁总皂苷对大鼠血液流变学及体外血栓的影响[J].陕西中医，2005，26（7）：723.

[2] 赵忠新.临床睡眠障碍学[M].上海：第二军医大学出版社，2003：12，98.

[3] 刘勇，南达元.枣仁安神胶囊治疗心理生理性失眠的临床观察[J].中国中药杂志，2009，34（13）：1730.

[4] 秦国兴，金海龙，鲁国芬.枣仁安神胶囊治疗失眠症的对照研究[J].浙江中西医结合杂志，2007，17（12）：746.

[5] 任雁京，倪凤.枣仁安神胶囊治疗老年人失眠症的疗效分析[J].贵阳中医学院学报，2007，29（5）：23.

Study on efficacy of zaoren anshen capsules in treating senile

insomnia and changes in its hemorheology

GAN Jian-guang， TIAN Guo-qiang*， QIN Guo-xing

（Psychology Department， 7th People′s Hospital of Shaoxing， Shaoxing 312000， China）

[Abstract] Objective： To observe the effect of Zaoren Anshen capsules in treating senile insomnia and changes in its hemorheology. Method： A total of 120 patients with senile insomnia were randomly divided into the Zaoren Anshen capsules group （five capsules， n=60） and the Alprazolam group （0.8 mg， n=60） for treatment and control observation. Pittsburgh sleep quality index （PSQI） was used for evaluating clinical efficacy in the first and fourth week before and after treatment. Result： The Zaoren Anshen capsules group had lower higher scores in PSQI （5.91±1.37） than that before treatment （13.49±3.87）， with great statistical significant in difference （P<0.01）. The alprazolam group had lower higher scores in PSQI than that before treatment， with great statistical significant in difference （P<0.01）. apart from higher PSQI scores in the Zaoren Anshen capsules group than that of the Alprazolam group after treatment for one week （P<0.05）， the comparison between the Zaoren Anshen capsules group and the alprazolam group before and after treatment for four weeks showed no statistical significance. As for hemorheological parameters， the difference in the whole blood viscosity （including high-shear， middle-shear and low-shear） of patients in the Zaoren Anshen capsules showed great statistical significance before and after treatment （P<0.01）， and so did the plasma viscosity （P<0.05）. Zaoren Anshen capsules showed less adverse reactions than alprazolam. Conclusion： Zaoren Anshen capsules have similar effect in treating senile insomnia with alprazolam， with less adverse reactions. They are so suitable for patients with senile insomnia that they can improve hemorheological indicators of patients with senile insomnia and have good effect in promoting circulation and removing stasis.

[Key words] Zaoren Anshen capsules； senile； insomnia； alprazolam； hemorheology

doi：10.4268/cjcmm20130225

[责任编辑 陈玲]