王嘉滨

(黑龙江省质量监督检测研究院，哈尔滨 150050)

实验室能力验证起源于早期的实验室管理者因担心实验室检测的准确性，自发组织不同实验室进行比对试验，现在已发展为国际通行的实验室质量控制方法之一。在我国实验室认可活动中，能力验证作为评价实验室技术能力的重要标准，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。根据认可规则，实验室申请认可时，应至少取得一项能力验证计划/测量审核的满意结果;获得认可后，也需要按照领域范围、频次要求参加由CNCA、CNAS及其认可的机构组织的能力验证，以证明其能力的保持。目前国内开展的能力验证活动涉及食品、环境、建材、冶金、电气、家电、能源、机械、化工等检测领域，以及理学、几何量、电学、光学、电离辐射、电磁兼容等计量校准领域，已基本涵盖了实验室的专业类别，能够满足实验室的大部分需要。

作为向社会提供公正数据的实验室，其能力很大程度上依赖于数据的准确性，随着社会各方对数据可靠性的要求越来越高，能力验证作为判定实验室能力的重要手段之一，越发受到认可机构的重视。实验室积极参与能力验证活动，能够维持自身较高的技术水平，增加持续出具数据的信心，赢得客户信任。

我国能力验证工作起步较晚，无论在思想观念方面，还是在技术能力方面，与发达国家相比都存在一定差距，因此，如何有效利用这一技术手段来切实提高我国实验室技术和管理水平，提高实验室检测能力和竞争力是亟待解决的问题。

1 能力验证的定义和类型

国家认证认可监督管理委员会(CNCA)2006年第9号公告《实验室能力验证实施办法》指出:能力验证是利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。

常见的能力验证包括以下几种类型:实验室间量值比对、实验室间检测对比、分割样品检测对比、定性对比、已知值对比、部分过程对比。无论是参考样品的测量、判定某项特定检测能力的实验室间对比，或是其他类型的能力验证活动，都是以判定实验室技术能力为根本出发点。

2 参加实验室能力验证活动的必要性

(1)能力验证是证明实验室技术能力的必要手段和重要依据。在能力验证相关项目上获得满意的结果，能够证明实验室的技术能力，提高信誉与知名度，加强客户对实验室可持续出具可靠的检测和校准结果能力的信任。

(2)能力验证活动中实验室通过对日常相关的检测方法、质控手段、报告的检测结果进行复核和验证，是实现实验室质量保证的重要方法和有效措施，同时也丰富了检测人员的经验，提高了检测人员的技术能力。通过参加能力验证过程及对最终结果的分析，实验室可以及时发现存在的问题，并制定相关的补救措施，更好地促进实验室能力建设。

(3)实验室能力验证作为对实验室能力水平和管理状况进行客观考核的一种方法，是对实验室资质认定有效性的后续监督检查手段。通过开展能力验证，可以监控实验室的运行状态、发现实验室存在的问题，有效提高检测能力，不断提高管理水平，确保检测质量，是实验室质量控制的重要工作。

3 能力验证在提升实验室能力水平中的运用

(1)能力验证是扩大实验室影响力的有效途径

参加实验室能力验证活动并获得满意的实验室能力验证结果，可以充分证明实验室的检测能力，增强实验室检测结果的可信度，获得社会认可，从而提高实验室影响力。国家相关管理部门近年来在一些重大事件和社会热点问题上及时有效地组织实施的一些能力验证活动，社会效益显著，极大地树立了相关实验室的权威检测地位，巩固了社会各界对检测实验室严把质量安全关的信心。如在2008年北京奥运会前，为确保奥运食品安全，防止出现食源性兴奋剂问题，认监委配合奥组委紧急开展了“动物源性食品兴奋剂残留检测”能力验证，并最终向奥组委推荐了58家具备检测能力的实验室;在2008年发生的奶粉“三聚氰胺”污染事件中，认监委及时组织了“乳制品中三聚氰胺检测”能力验证，近800家实验室参加了考核，对通过能力验证考核具备乳品中三聚氰胺检测能力的460家实验室向社会予以公布，对稳定市场消费者信心、防止不合格乳品流向市场起到了积极作用。

(2)能力验证是提高实验室能力建设的有效途径

能力验证活动作为一项技术性很强的工作，在方案设计、前期对样品及方法的研究、样品传递设计、数据统计等各个环节都需要认真准备，因此，经常参加实验室能力验证活动，通过大量的实际工作，可以及时发现工作中存在的问题并采取相关措施予以改进。能力验证结果出来后，通过对能力验证结果的分析研究，可以找出自身与其他实验室之间的差距，特别是对于未通过能力验证的结果，对其认真分析总结，可以找出实验室管理和技术上的不足，努力改进予以提高，以达到满意的能力验证结果。通过这样经常性的能力验证活动，就可以实现对测试结果的经常性验证，从而确保实验室检测结果的准确性，持续提高实验室能力与水平。

(3)能力验证是提高实验室检测人员技术能力的有效手段

实验室通过参加能力验证活动，检测技术人员参与了能力验证活动的组织、设计、实施、总结等各个过程，技术水平得以锻炼和提高。

实验室人员的能力和经验是保证能力验证获得满意结果的首要条件。虽然检测仪器越来越先进，但人员的经验和知识水平仍是非常重要的。能力验证是提高和检查人员技术能力的有效手段，通过能力验证，实验室不仅锻炼、考核了检测人员的技术水平，而且检测人员也能够拓展知识面，发现自己检测技术上的错误或不足，能够学会归纳总结导致结果出现偏离的原因，这些原因的分析与总结对于提高、规范、积累检测技术都是十分有帮助的，同时也给检测人员一次规范检测方法、提升业务水平的机会，为实验室的持续发展和能力建设提供了人力资源保障。

(4)能力验证是保障实验室质量控制的有效方法

实验室可以通过利用能力验证这个外部质量保证工作，识别与同行机构间的差异，补充其内部质量控制手段，为自身的持续改进和质量管理提供信息。作为对实验室能力水平和管理水平进行客观考核的一种方法，实验室通过开展能力验证活动，可以监控实验室运行状态，发现实验室存在的质量问题，提出改进和纠正措施，从而保证实验室检测质量。

4 做好实验室能力验证活动的方法与途径

实验室能力验证工作的具体做法是通过发送统一制作的测试样品给各个实验室进行实际测试，再将实验室的测试结果进行统计分析。通过各个实验室结果的一致性来判定实验室对于特定项目的检测能力。参加实验室能力验证的每个实验室均应精心组织，力求满意结果，实现实验室能力验证的目的与目标。

(1)统一思想认识

从管理者到普通技术人员均首先要正确认识实验室能力验证工作的重要作用与意义，以高度的责任心和科学严谨的态度开展工作。当遇到困难时，应及时统一思想认识，让大家认识到参加能力验证活动是增加实验室的影响力和竞争力，使大家把精力放到查找问题和整改上。

(2)明确岗位职责，认真做好准备工作

根据实验室能力验证项目的具体情况，梳理工作环节和工作任务，明确岗位职责，使所有人员均能各司其职，形成有机整体。根据岗位工作需要，可起草相关作业指导书，使各岗位人员明确该干什么和如何干，例如，检测人员应认真检查样品接收状态，做好标识和样品准备，防止样品混淆;检查仪器设备状态，进行必要核查。严格按规定的检测方法实施检测，对有环境条件要求的应在适宜条件下进行检测，做好检测记录，正确处理数据和报出检测结果。

(3)认真分析结果

实验室应在了解检测样品的来源和特征、所用检测方法、统计模式、重复次数、被测次数、执行方式等能力验证的组织机构用于评价参加者能力的准则等信息后，认真分析能力验证结果，包括能力验证项目结果统计分析及能力的评定、技术分析和技术建议等。对有问题的结果更应重点关注，采取逐一排除法，进行原因分析和试验，寻找产生问题的根本原因，确定改进措施。

5 在今后能力验证活动中需要注意的一些问题

我国能力验证工作起步较晚，能力验证活动应用于实验室能力建设方面存在一些不足，如实验室参加能力验证的积极性不高，部分实验室机构的检测数据偏离较大等。为进一步做好和完善能力验证工作，应注意以下几方面:

(1)对能力验证活动本质的认识有待提高。参加者(实验室)对能力验证的认识还不够正确，一些实验室参加能力验证仅仅是出于资质认定和认可的需要，而不是出于提高自身检测水平的需要，很多实验室管理者过分看重能力验证结果，并把结果作为对检测人员的奖惩依据，而不重视查找实验室自身存在的缺点，这就违背了能力验证活动的宗旨。

(2)参加能力验证的实验室应正确认识能力验证的目的和作用，正确对待检验结果，独立完成检测数据，杜绝与其他参与者串通，对存在的问题及时进行改进，不断提升自身检测水平，积极主动参与各类实验室能力验证活动。

能力验证在实验室能力建设中发挥着重要的作用，实验室通过能力验证可以更科学客观地评估自己的检测水平，发现在实验室内不容易发现的问题，有针对性地解决这些问题，加强在人员、检测方法、仪器设备、设施环境外部支持服务和供应品采购以及标准物质等方面的管理，同时要及时总结能力验证活动的得失，对不满意结果要求认真落实纠正整改措施事项，保证检测质量，只有这样才能不断提升实验室的检测能力，以适应新时期下实验室能力建设和发展的需要。

［1］中国实验室国家认可委员会.能力验证指南［S］.北京:中国计量出版社，2001.

［2］陈萍.实验室能力验证活动的组织和管理［J］.现代测量与实验室管理，2008，(6):37 －39.

［3］张树敏，葛曼丽.能力验证是保障实验室检测能力的重要手段［J］.现代测量与实验室管理，2007，(5):53－55.