漆 萍 彭国进 邓文英

（四川省内江市中心血站，四川 内江 641000）

信息化管理在血站实验室规范化管理中的作用

漆 萍 彭国进 邓文英

（四川省内江市中心血站，四川 内江 641000）

信息化管理；血站实验室；规范化

输血相关传染病的预防和控制已经成为血液安全关注的焦点，血液质量的保证直接影响到患者的健康与生命安全。血站实验室作为血站血液质量安全保障的重中之重，为确保血液的质量和检测安全更需要做好程序化、规范化和标准化的管理。Liswell实验室质量管理系统软件（海深威科技有限公司）按《血站实验室质量管理规范》需要设计开发，利用数据库管理技术对实验室的人员跟设备（如：标本、试剂、仪器、环境、方法等）进行全方位的监控，实现结果数据溯源，规范了实验室的信息化管理。现就本实验室原有的管理中的弊端以及应用Liswell软件后实验室管理的变化谈谈自己的体会。

1 实验室原有管理中的弊端

1.1 检验的原始数据不能很好的保存，每台仪器做的数据就放在各自的电脑上，比较分散和零乱，不能统一保存，更不能自动备份，容易导致原始数据丢失，而造成无法弥补的损失。

1.2 结果数据不能溯源，不能根据一个标本结果来查出它是什么时间哪个操作人员、用哪些仪器在什么环境下做出来的检验结果等，不符合《血站实验室质量管理规范》的要求。

1.3 质控图不能自动绘制，更不能实时控制和自动提醒以及添加质控分析。

1.4 无法对试剂进行有效的管理和监控。

1.5 不能对设备的运行和运行状态全过程跟踪。

2 Liswell软件在实验室质量管理中的应用

2.1 实验室管理系统的组成

实验室使用Liswell实验室质量管理系统软件，将相关设备（如全自动加样器、全自动酶免分析仪、全自动生化、酶标仪等）网络化，实现实验室质量保证全过程的监控和管理。

2.2 Liswell的实验室管理功能

2.2.1 人员管理

血站实验室工作人员上岗前必须经过严格的培训，熟练掌握各项技能。要求系统管理员要按照管理中规定程序严格执行，经站长授权的系统管理员根据工作岗位对工作人员设置权限，要求工作人员必须凭密码登入；要把每次登录的全部操作记录完整。

2.2.2 试剂管理

在“试剂管理”模块中录入所有检测试剂（包括质控品）的基本信息（试剂单位、批号、有效期、浓度、存放的位置等）。要求严格登记检测试剂的出、入库情况。

2.2.3 实验过程管理

从标本的接收、处理、检测到报告的发出整个全过程（检测前、中、后）进行监控。首先根据检测项目试剂说明书制定该检测项目操作规程（SOP），按SOP编辑此项目的检测方法、微板布局、检测试剂（厂家、批号、有效期、浓度）、选择质控方法和质控规则、设定判读结果（阳性、阴性、灰区）。在检测前过程中包括标本的交接、离心，每个标本从采集到检测、从留样到销毁都有详细的跟踪记录。标本的交接中详细记录标本的基本信息，包括从采集地点、交接人员及时间、默认血型等；标本的离心处理过程记录选择的设备、离心时间、转速、操作人员、标本条码、标本离心失败的原因及处理后标本的状态（血清量是否足量、清亮且有无溶血、混浊，标签粘贴是否规范）等信息；检测中过程先对仪器设备、试剂、环境的使用前的确认，再通过仪器（如FAME、生化分析仪等）对每份标本进行检测，得出相关数据并处理，生成每个标本的相应的检测结果，释放至BIS（血站信息管理系统），由BIS中“血液检验”模块进行结果汇总。此过程与试剂管理和设备管理及检测后过程质量控制相互关联，当实验结果无效或失控时进行报警提示；检测后过程包括检测结果的分析与判断以及室内质量控制，每份标本检测结果依据各台仪器释放到BIS上数据，得出相应标本的最终结果。检测结果报告上按《血站实验室质量管理规范》要求，包含检测实验室名称、标本信息、标本送检日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、检测者、复核者和检测报告者签发者的签名和日期等信息；室内质量控制根据编辑方法中选择的质控方法和质控规则，自动绘制质控图。对每一批次的实验可自动判断质控数据是否在控，失控时属于哪种失控形式。可即时查阅检测项目的各批号的质控图，每天自动统计累积该项目的均值、标准差、变异系数，避免人工计算和描图中出现的差错，保证质控图的准确性，及时提示各种异常现象，提高工作效率，确保检测结果的可靠性。

2.2.4 查询与统计

该软件的查询和全面的统计功能较灵活，完整地记录了操作人员的每一次操作、便于追查和责任认定；并支持对历史检测结果进行溯源查询。全面的统计功能可自动对不同检测项目工作量进行统计；对试剂耗材用量进行出入库计算；汇总复检标本结果明细；标本不合格项汇总与追踪等，保证了统计结果的准确、及时、高效。

2.2.5 数据自动备份

检测的原始数据是实验室工作中的重中之重，该软件可设置每天固定时间对整个数据库进行自动备份，包括所用检测方法、原始数据、结果等详细信息，并可异地备份也可刻录成光盘，以便保存，当需要恢复数据时可通过上面的备份数据库，随时可查询所需的数据并能打印、发送报告，从根本上避免了因系统故障等原因造成原始数据的丢失。

3 讨 论

Liswell软件应血站实验室的业务工作流程的需要设计开发，符合《血站实验室质量管理规范》的要求，利用计算机信息系统的高速、稳定，对检测全过程环节进行质量监控。特别是通过Liswell管理实验室的自动化设备，实现LIS与BIS的无缝连接，提高血站实验室的工作效率，保证了结果的准确性，避免人为录入的失误和差错。现在国民法制意识逐渐增强，输血感染纠纷也不可避免，常被诉诸法院的案件也屡见不鲜，针对医疗诉讼中的"举证责任倒置"原则，血站的血液采集、加工、检测过程记录和检测结果记录已成为医疗纠纷中民事诉讼的书面证据[1]。

通过使用Liswell软件，其强大的功能关联了检测的全过程及相关信息；将实验室人员、试剂、仪器设备与实验方法紧密联系；将实验室的质量管理推向科学化、规范化[2]。从而对规范业务行为，强化内部管理起到了关键作用，为保证血液质量提供了安全保障。

[1]陈红,胡维,刘鹏,等.LISWELL软件在血站实验室管理的应用[J].临床输血与检验,2011,13(3):97.

[2]钱榕,熊丽红,方昌志.实验室信息管理系统在血站实验室管理工作中的应用[J].实验与检验医学,2009,27(4):402.

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