2012药品评价及新药点评高峰会议成功召开
2012-12-09杜广清
药品评价 2012年20期
2012年6月30日,“2012药品评价及新药点评高峰会议”在青岛国际会展中心成功召开。此次会议由来自全国各地的150余名临床药学、医学专家参加,主要就新医改及药品上市后再评价、新药临床试验需关注的难点、医院审评等问题进行广泛、深入的探讨。
本次会议安排了多位高水平的讲者,第一位是北大光华管理学院北大中国卫生经济研究中心主任、光华卫生经济与管理研究院刘国恩执行院长作关于“国家医改:回顾与展望”的主旨报告。刘院长就“中国《医改三年总结报告》”中的重点问题、美国最高法院通过《医改》法案的艰难历程及中国医改近期的三大主题加以讲解,最后就“中国医改的选择向何处去?”给与会专家诠释了国家政策方面的倾向。
第二位是中国医药企业管理协会法律工作部专家律师姚岚律师就“药品超过说明书适应证使用和推广的法律责任”作的报告。姚律师指出,超适应证用药是指医师用药指证超过了说明书的适应证范围,一般来说,是以诊疗规范、经验共识、用药指南等为依据,对患者有利,并不是随意和盲目的;它不同于故意错误、过失错误用药。 姚律师的讲座让与会专家更加理解了药品评价的重要意义,也进一步确定了超适应证用药时需要关注的法律责任。
经过以上关于社会学问题的讲座后,会议进入产品研究内容的讲座。即第三位讲者由首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚主任就艾易舒-斑蝥酸钠维生素B6注射液药品的研发、临床应用等方面做“增效减毒——抗肿瘤联合用药新选择”的药品再评价报告。……
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