申国庆

中国医学科学院皮肤病医院，南京 210042

根据卫生部 《抗菌药物临床使用管理办法》的要求，医院每月都要对使用抗菌药物的处方进行统计，并作点评分析，有效地促进了临床抗菌药物使用的规范性。然而，点评面对超说明书使用情况也让药师感受到专业压力和学习的紧迫性。本文就涉及的问题试论如何应对药物临床应用的特殊需求。

1 积累药品未注册用法的文献资料，深化老药新用

一般而言，药品说明书是指导临床正确使用该药的技术性资料，其所载内容是经过国家食品药品监管部门审核批准后而获得法定地位的，是一种广义的法律文书，也是处方点评的主要依据。在处方分析中常遇到的问题是有些疾病诊断与所使用的抗菌药物的抗菌谱或适应症不相符合，按常规似乎属无指证使用抗菌药，如按说明书适应症判断为“不合格处方”，与临床用药产生分歧。以皮肤病为例，银屑病是一种角质形成细胞过度增殖的炎症性皮肤病，不属感染疾病，但在治疗中使用大环内酯类抗菌药物克拉霉素不在少数。又如，发病机理完全与感染无关的硬皮病，则使用四环素类抗菌药物多西环索与其他药物配伍一起治疗。这些均属超说明书范围使用药物。

这种情况，科学、客观的评价尤为重要，正确评定会促进临床治疗用药研究的深入，反之固守成规则临床医学就没有突破。关键是需要支撑的依据，这就要引入“药品未注册用法”这一概念。……