董 琪赵 楠

（1宁夏医科大学附属总医院药剂科，银川750004；2宁夏中卫市食品药品监督管理局，中卫755000）

维C银翘片是由山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等13味药组成的中药制剂，具有疏风解表、清热解毒的作用。用于治疗外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。按照《中华人民共和国药典》2010年版微生物限度检查法的要求[1]，为了确保方法的科学性和检验结果的准确性，本文对维C银翘片的微生物限度检查法进行了实验验证，建立了该品种微生物限度检查的实验方法。

1 材料与方法

1.1 实验仪器 高压灭菌器、恒温恒湿培养箱。

1.2 实验菌种 枯草芽孢杆菌(Bacillussubtilis)[CMCC(B)63 501]、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26003]、大肠埃希菌（Escherichia coli）[CMCC(B)44102]、白色念珠菌(Candidaalbicans)[CMCC(F)98001]、黑曲霉菌(Aspergillusnier)[CMCC(F)98003]，均由中国药品生物制品检定所提供。

1.3 培养基与试剂 营养琼脂培养基(060311)、玫瑰红钠琼脂培养基(050824)、pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液。胆盐乳糖增菌液(BL增菌液)(05092)，MUG培养基(050314)，靛基质试剂，均由中国药品生物制品检定所提供。

1.4 实验方法 ①分别取经36℃培养18～24小时的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草杆菌肉汤培养物1ml，加9ml盐水10倍稀释至10-5～10-7，约为50～100个/毫升，做活菌计数备用。②取经25℃培养18～24小时的白色念珠菌液体培养物1ml，加9ml盐水10倍稀释至10-5～10-7，约为50～100个/毫升，做活菌计数备用。③取经25℃培养1周的黑曲霉斜面培养物，加3～5ml盐水洗下霉菌孢子，吸取出菌液，用标准比浊管比浊，与浊度相当后，取1ml霉菌孢子液加9ml盐水稀释，逐管10倍稀释为10-4，约为50～100个/毫升，做活菌计数备用[2]。……