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丹红注射液不良反应文献的计量学分析*

2012-11-29步怀恩尹立群荆志伟王泓午

天津中医药 2012年6期
关键词:安全性中药研究

步怀恩,尹立群,王 忠,荆志伟,王泓午

(1.天津中医药大学,天津 300193;2.中国中医科学院,北京 100700)

随着中药应用研究的逐渐深入,新剂型、新品种不断出现,中药注射剂是中药剂型现代化发展的代表,尤其是在发展中医、解决中医急症治疗方面,是必不可少的一种主要剂型[1]。丹红注射液是把中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂,具有抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集和保护血管内皮细胞等作用。丹红注射液在临床广泛用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,对脑血管疾病(如脑血栓、脑中风、缺血性脑病等)、心血管疾病(如冠心病、心绞痛、心肌梗死等)、呼吸系统疾病(如肺心病等)、消化系统疾病及老年高血压性肾损害、糖尿病肾病等均有良好的治疗效果[2-3]。近年随着丹红注射液在临床上的广泛应用,关于丹红注射液不良反应的报道不断增多,笔者对近年来丹红注射液不良反应研究文献进行计量学分析,以期为临床安全用药提供参考。

1 数据来源及检索方法

以“丹红注射液”、“不良反应”为检索词,检索中国知网(CNKI)、维普《中文科技期刊数据库》(VIP)有关丹红注射液不良反应方面的文献,检索时间为1994—2009年。初步检索后共检索出656篇文献,通过阅读标题及全文,排除综述、重复发表文献及动物实验类文献后得到文献512篇,对检出的文献进行量化分析,描述丹红注射液不良反应研究文献的适应症、不良反应发生率及症状等频数指标。

2 统计分析方法

使用epidata2.1a建立数据库,采用2次录入的方法录入数据并校正,使用SPSS19.0统计分析软件进行统计分析,采用计数资料的统计描述进行统计分析。……

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