刘轶秋，徐 磊，张瑞婷

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

近几年，随着兽药市场需求的不断加大，兽用生物制品的产量和品种也在持续增长。支原体污染是兽用生物制品生产中的一个常见问题，监督抽检对保障产品质量有着重要作用。为了解全国兽用生物制品支原体污染情况，笔者汇总了近5年(2007-2011年)中国兽医药品监察所抽检的全国26家企业生产的22个品种141批制品的支原体检验情况，并对抽检结果进行了分析，提出了提高生物制品支原体质量监测工作的几点建议。

1 总体抽检结果

1.1 各年度生物制品支原体检验项合格率 各年度合格率见表1。抽检的141批生物制品中支原体检验项合格批数为113批，不合格28批，合格率为80.1%。

表1 各年度生物制品支原体检验项抽检情况

1.2 不同品种生物制品支原体检验项合格率 抽检的22种生物制品中有16种支原体检验抽检合格率100%，占抽检品种的72.7%(表2)。

表2 不同品种生物制品支原体检验项的抽检情况

1.3 各年度生物制品企业支原体检验项抽检情况被抽检的26家企业生产的141批生物制品中，有8家生产企业存在支原体检验不合格项，不合格企业占被抽检企业总数的30.8%。

2 结果分析

2.1 支原体检验抽检合格率逐年提高 2007-2011年，中监所抽检的生物制品企业覆盖了全国17个省、市、自治区，包括北京、河北、山东、辽宁、黑龙江、吉林、江苏、浙江、江西、湖北、湖南、四川、重庆、甘肃、福建、青海、新疆。2007-2010年抽检的生物制品中，均有不同批次的支原体检验项不合格制品，尤以2008年合格率最低，为63.3%。……