陈 芳(南京医科大学附属苏州医院药剂科，江苏苏州 215001)

随着新药不断出现以及临床用药品种数量的增加，药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生率呈上升趋势。现对我院2011年1—12月收集的159例ADR/ADE进行汇总分析，以了解我院ADR/ADE的发生情况，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集2011年1—12月来自临床的 ADR/ADE报告共159例，经分析评价后，上报江苏省不良反应监测中心。本文采用回顾性研究的方法，对其进行统计分析。

2 结果

2.1 发生ADR/ADE患者的一般情况

在159例ADR/ADE报告中，男性64例(占41.2%)，女性95例(占58.8%);发生ADR患者的年龄为6个月～95岁，各年龄段分布见表1。

2.2 发生ADR/ADE的给药途径

发生 ADR/ADE的患者中，经静脉给药者123例(占77.4%)，口服29例(18.2%)，外用 4例(2.5%)，肌内注射

表1 ADR/ADE在不同年龄段的分布Tab 1 Age distribution of ADR/ADE

表2 发生ADR/ADE的给药途径分布Tab 2 Distribution of route of administration in ADR/ADR cases

2.3 ADR/ADE报告收集途径

159份ADR/ADE报告来自20个科室，其中门诊97份、病房62份;22份来自护士，53份来自药师，85份来自医师。

2.4 ADR/ADE涉及药品种类分布

经统计，引起ADR/ADE的药品共10大类60种，其中以抗菌药物为主(占67.9%);其次是抗肿瘤药(7.5%)，见表3。

2.5 ADR/ADE累及器官和(或)系统及主要临床表现

ADR/ADE累及器官和(或)系统以皮肤及附件损害多见(占63.5%)，其次为消化系统反应(占11.9%)，然后是循环系统和神经系统反应(各占8.2%)，见表4。

表3 ADR/ADE涉及药品种类分布Tab 3 Types of ADR/ADE-involved drugs

表4 ADR/ADE累及器官和(或)系统及主要临床表现Tab 4 Organs and systems involved in ADR and clinical manifestations

2.6 发生ADR/ADE排序前5位的药品

发生ADR/ADE排序前5位药品中有4种为抗菌药物，发生例次数最多的是阿奇霉素，其次是左氧氟沙星，然后是头孢西丁，见表5。

表5 发生ADR/ADE排序前5位的药品Tab 5 Top 5 drugs ranked by ADR/ADR frequency

2.7 ADR/ADE程度分级

159例 ADR/ADE中，怀疑新的、一般ADR/ADE为5例(占3.1%)，严重的ADR/ADE为7例(4.4%)，一般的ADR/ADE为147例(84.3%)，可见新的和严重的ADR/ADE发生率较低，主要以一般的ADR/ADE为主。……