何 洁，张大鹏，何 静(1.山东省章丘市人民医院肿瘤化疗科，山东章丘 5000;.山东省立医院西院中医科，济南 5001;.山东省千佛山医院神经内科，济南 50014)

为进一步探讨博尔宁胶囊提高中晚期胃癌患者化疗疗效、减轻化疗不良反应的作用，我科自2008年6月—2012年6月对112例晚期胃癌患者进行化疗加博尔宁胶囊与单纯化疗的对照观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部病例均经组织病理学检查证实为Ⅳ期胃癌或胃癌术后复发转移的患者，并有可观察的病灶，其中低分化及未分化腺癌56例，粘液腺癌10例，管状腺癌8例，印戒细胞癌10例，中高分化腺癌26例。所有患者均为一线治疗，术后复发转移患者4周内未进行化疗及其他抗肿瘤治疗;化疗前患者血常规、肝肾功能及心电图基本正常，美国东部肿瘤协作组(ECOG)0～2级，无化疗禁忌证，无脑转移，一般状况按karnofsky(KPS)评分为80～100分，血常规﹑肝肾功能及心电图正常，每周复查血常规，且无化疗禁忌证。经伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。以随机抽样法分为2组，观察组58例，对照组54例，2组患者临床资料比较无显著差异，具有可比性，见表1。

表1 2组患者一般情况比较(例)Tab 1 Genera data of two groups(cases)

1.2 方法

观察组采用替吉奥胶囊(维康达)40 ～60 mg、po、bid、d1～14+顺铂40 mg、ivdrip、d1～3化疗的同时予博尔宁胶囊 4 粒、tid 至化疗结束;对照组采用替吉奥 40 ～60 mg、po、bid、d1～14+ 顺铂 40 mg、ivdrip、d1～3化疗。

1.3 观察指标

所有患者治疗期间定期检查血常规、肝肾功能、肿瘤标志物及心电图;用药2个周期后进行胃镜、CT或磁共振(MRI)检查，用药前后进行详细的体格检查并了解健康状况(KPS法)及体重变化。……