赵 岩，王晓静，叶肇云，赵秀岩，姜 华

（原子高科股份有限公司，北京 102413）

氟［18F］脱氧葡萄糖（18F－FDG）注射液是目前应用最广泛的正电子发射断层扫描（PET）显像剂，主要用于恶性肿瘤的诊断和心肌及大脑葡萄糖代谢的测定。氨基聚醚（K2.2.2）是制备18FFDG 的重要试剂，由于具有较强的毒性，其含量是18FDG注射液质量控制中的一项重要指标。国内外有关K2.2.2含量测定方法较多，主要有薄层色谱法［1］、液相色谱法［2］、液质联用色谱法［3－4］、气相色谱法［5］和紫外分光光度法［6］，其中，薄层色谱法为半定量法，不能准确测定K2.2.2，液相色谱法、气相色谱法和紫外分光光度法的检测限均大于0.25mg／L，液质联用色谱法灵敏度最高，可以精确检测到20μg／L，但因仪器昂贵不易推广。目前，我国18FDG 注射液的生产中依照的标准为国家药品监督管理局颁布的18F－FDG 注射液试行国标，检测限为K2.2.2低于25mg／L，检测方法是由赵贵植等［6］建立的紫外分光光度法，利用K2.2.2在pH 6.4柠檬酸－氢氧化钠缓冲溶液中与铅（Ⅱ）形成的络合物，在紫外波长253nm 处进行定量测定。该方法中本底溶液对结果有干扰，使测定值比实际值偏高，样品用量较大，需使用0.5mL样品完成一次测定。因此，亟需建立准确度更高和样品用量更少的检测方法。

高效液相色谱法具有灵敏度高、样品用量少，可分离混合物的优点。因此，本工作拟在文献［2］的基础上，采用高效液相色谱法对18FFDG 注射液中K2.2.2含量进行测定，优化实验条件，建立适用于本实验室的高效液相色谱测定方法。

1 主要试剂与仪器

1.1 主要试剂

K2.2.2对照品：纯度＞99.0%，ABX 公司；……