贺盛亮

(咸宁市马桥卫生院药械科，湖北咸宁437020)

更昔洛韦胶囊为临床常用的抗病毒类药物，该药可体内外抑制疱疹病毒的复制，对免疫损伤的巨细胞病毒的感染疗效显著。我们为了更加合理、准确的控制本制剂的质量，保证用药安全有效，对更昔洛韦胶囊进行了体外溶出度的研究，确定了最优的溶出度测定方法，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 仪器与试药

ZRS－12G溶出试验仪(天津市天大天发科技有限公司);UV2401紫外分光光度计(日本岛津公司)。

更昔洛韦对照品(中国药品生物制品检定所，批号:100380－201002，纯度:98%);更昔洛韦胶囊(湖北科益药业股份有限公司，规格为每粒0.25g，批号 110802，110901，110902);所用试剂均为分析纯，水为纯化水。

1.2 测定方法［1～2］

按《中国药典》2010年版(二部)附录XC第一法篮法进行测定，溶出介质为0.1mol/L盐酸溶液，转速为75r/min，温度为(37.0±0.5)℃，测定波长252nm。

2 结果

2.1 标准曲线绘制

精密称取更昔洛韦对照品约25mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶解并稀释至刻度，摇匀;精密量取 0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸稀释至刻度，摇匀。以0.1mol/L盐酸溶液为空白，照紫外分光光度法(《中国药典》2010年版(二部)附录VA)，在252波长测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。线性回归方程为Y=0.0186x+0.0329(r=0.9999)。

2.2 精密度试验

取标准曲线绘制项下浓度为20.18μg/ml的对照品溶液，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，在252nm处测定吸收度，连续测定6次，RSD为0.4%，表明精密度好。

2.3 稳定性试验

取更昔洛韦胶囊20粒，精密称定，取约相当于更昔洛韦25mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过;精密量取2ml置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸稀释至刻度，摇匀。……