李永辉，王佩香，陈俊，赵丽，丁岗，萧伟*

（1.江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001；2.海南医学院药学院，海南 海口 571101）

中药工业

复方南星止痛膏的顶空气相色谱指纹图谱研究

李永辉1，2，王佩香1，陈俊1，赵丽1，丁岗1，萧伟1*

（1.江苏康缘药业股份有限公司，江苏 连云港 222001；2.海南医学院药学院，海南 海口 571101）

目的：建立复方南星止痛膏的顶空气相指纹图谱，全面评价其质量。方法：采用气相色谱法，色谱柱：HP-5MS（30 m×0.25mm，0.25μm），载气为氮气，流速：1mL·min－1，分流比：5∶1，FID检测器，程序升温，顶空进样。并对10批复方南星止痛膏挥发性成分指纹图谱进行相似度计算。结果：10批复方南星止痛膏指纹图谱中有6个共有峰，各峰分离度良好，样品间相似度均大于0.95。结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于复方南星止痛膏的质量评价。

复方南星止痛膏；气相色谱；指纹图谱

复方南星止痛膏是由肉桂、丁香、冰片、樟脑等12味药材组成的中药复方制剂，具有散寒除湿，活血止痛的功效。用于治疗寒湿瘀阻所致的关节疼痛，肿胀，活动不利，遇寒加重等［1］。该制剂为江苏南星药业有限责任公司产品（国药准字Z10970019），目前复方南星止痛膏质量标准仅有含量测定研究，未对其制剂进行指纹图谱研究［2］。中药指纹图谱是一种综合的、可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药制剂质量的真实性、优良性和稳定性，以指纹图谱作为中药制剂的质量控制方法，已成为目前行业的共识［3-5］。考虑到制剂中含有大量的挥发性药材，采用气相色谱进行了复方南星止痛膏的指纹图谱研究，该方法简便、准确、专属性强、重现性好，能有效地控制该制剂的质量。……